专注于肿瘤代谢新疗法临床开发的肿瘤公司
Marshall Edwards,Inc宣布,该公司的线粒体抑制剂ME-344的研究新药(IND)申请已获得FDA的批准。该公司正在启动静脉注射ME-344治疗实体难治性肿瘤的一期临床试验。
ME-344的一期临床试验正在与Sarah Cannon研究所合作进行。开放标签,剂量递增试验将评估静脉注射ME-344治疗难治性实体瘤的安全性和耐受性。此外,该试验旨在描述其药代动力学特征,并描述观察到的任何初步临床抗肿瘤活性。患者将每周静脉注射一次ME-344,持续三周,在安全性评估后,如果确定有临床益处,可继续每周给药。
该试验预计在三个地点招收多达24名患者。关于该试验的其他信息,包括注册标准和网站信息,可在美国国立卫生研究院临床试验数据库www.clinical trials.gov.获取。
ME-344是马歇尔·爱德华兹的主要线粒体抑制剂和第一代化合物NV-128的活性代谢物。在临床前研究中,与NV-128相比,ME-344对包括乳腺癌、结直肠癌和卵巢癌在内的多种人类肿瘤细胞系具有更高的抗肿瘤活性