帕博西尼,sofeni_FDA领导的研究小组发现了药物引起不良反应的自身免疫机制

2020-05-14

一个由FDA领导的研究小组发现了一种新的机制来识别和理解药物相关的自身免疫反应。在《艾滋病》杂志的一篇在线文章中，研究小组报告说，在某些高危患者中，抗艾滋病药物阿巴卡韦（Ziagen）会使免疫系统将患者自身的健康组织和蛋白质“视为外来侵略者”。其作用类似于免疫系统在感染过程中识别病毒或细菌蛋白时所发生的情况。

阿巴卡韦已知会引起某些高危患者的过敏反应。这些反应范围从轻微的皮肤反应到严重的过敏性休克甚至死亡。阿巴卡韦与人类白细胞抗原（HLA）相互作用，特别是HLA-B*5701，帮助机体区分“自身”和“外来”蛋白质。该药物可使HLA-B*5701首次出现某些“自身”蛋白质，而这些蛋白质是人体以前从未见过的。因为身体以前没有认识到这些“自我”蛋白质，所以错误地把它们当作外来的，导致身体试图破坏自己的组织。众所周知，HLA-B*5701是阿巴卡韦严重反应的危险因素。

“这一发现是朝着了解某些药物如何以及为什么会在某些患者中引起严重过敏反应迈出的新一步，”FDA药物评价和研究中心主任Janet Woodcock医学博士说。“我们希望，今后，保健专业人员将能够查明对各种药物产生严重反应的高危人群，研究小组的工作将为FDA提供新的工具来分析可能引起严重过敏反应的药物的安全性。这一最新发现将提高FDA批准安全性个性化治疗的能力。

这一结果还可能给生物制药公司和其他研究机构提供新的方法，以确定在开发过程早期可能引起严重药物不良反应的药物。这也可以作为未来预测不同高危人群药物反应研究的模型。

善龙多久一个疗程？

善龙用于肢端肥大症以及胃肠胰内分泌肿瘤的治疗，那善龙多久一个疗程？

善龙是化疗药吗？

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善龙是什么药？治什么？

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善龙纳入医保后的价格

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善龙对肢端肥大症的作用

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白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究，先前未治疗的高风险和老年白血病（CLL）患者参与，患者至少具有以下特征之一：染色体17p缺失，突变TP53，染色体11q缺失，未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法（每天420毫克，每天一次）3个周期，然后加入维奈托克（每周一次剂量递增至400毫克，每日一次）。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁，30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后，随着时间的推移，完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗，88%的患者有完全缓解或完全缓解，61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为，联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。