色瑞替尼,ibrutinib_关于利奈度胺和新发恶性肿瘤风险的药物安全性通报

2020-05-14

FDA最近发布了一项安全声明，关于接受利奈度胺（Revlimid）治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者发生第二原发性恶性肿瘤的风险增加。利奈度胺获得批准后进行的临床试验表明，与接受安慰剂的类似患者相比，使用该药物治疗的新诊断患者患第二原发性恶性肿瘤的风险增加。特别是，这些试验表明，急性髓细胞性白血病、骨髓增生异常综合征和霍奇金淋巴瘤的发病风险增加。

这一安全信息已添加到利奈度胺药物标签的警告和预防部分。利奈度胺处方所附的患者用药指南也正在更新，以告知患者该风险。

医疗专业人员在决定使用该药物治疗患者时，应考虑利奈度胺的潜在益处和第二原发性恶性肿瘤的风险，并监测患者的这种风险。

2011年4月，FDA宣布了一项正在进行的安全性审查，以评估Revlimid可能增加的第二原发性恶性肿瘤的风险。FDA对这一安全问题进行了全面审查。

善龙是化疗药吗？

善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物，那善龙是化疗药吗？

善龙是什么药？治什么？

善龙是什么药？治什么？善龙适应症为已证实的使用：肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制；伴有类癌综合征特征的类癌，血管活性肠肽瘤。

善龙用于肢端肥大症；用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用：善龙用于肢端肥大症；用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究，先前未治疗的高风险和老年白血病（CLL）患者参与，患者至少具有以下特征之一：染色体17p缺失，突变TP53，染色体11q缺失，未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法（每天420毫克，每天一次）3个周期，然后加入维奈托克（每周一次剂量递增至400毫克，每日一次）。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁，30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后，随着时间的推移，完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗，88%的患者有完全缓解或完全缓解，61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为，联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。