elobopa,pomalidomide_FDA批准结肠镜检查前准备结肠清洁药物

Ferring制药公司宣布,FDA已经批准使用苦味酸钠、氧化镁和柠檬酸(prepoik)来帮助准备结肠镜检查的成年人清洁结肠。新的解决方案是一种低容量,双重作用的刺激剂和渗透性泻药。

FDA的批准是基于两个三期研究的数据,其中该方案在清洁结肠方面与对照组同样有效或优于对照组。成人患者服用该溶液最常见的副作用是恶心、头痛和呕吐。

一剂由两包粉末组成,每包粉末溶于冷水中,分次服用。患者应在结肠镜检查前一晚和结肠镜检查(分剂量方案)早晨服用。如果不可能的话,患者可以在结肠镜检查前的下午和晚上服用(治疗前一天)。

作为批准的条件,必须进行研究以确定该药物是否可以安全有效地用于儿童。