FDA已经批准恩扎鲁胺(Xtandi)治疗转移性去势抵抗的前列腺癌患者,这种癌症已经扩散或复发,甚至可以通过医学或外科治疗来减少睾酮。恩扎鲁胺在FDA的优先审查项目下被批准用于先前用多西他赛治疗的前列腺癌患者。该药物在2012年11月22日的处方药使用费目标日期前3个月获得FDA批准。
恩扎鲁胺的安全性和有效性是在一项安慰剂对照研究中评估的,研究对象是1199名转移性去势抵抗前列腺癌患者,他们之前接受过多西他赛的治疗。接受恩扎鲁胺的患者的中位总生存期为18.4个月,而接受安慰剂的患者的中位总生存期为13.6个月。
恩扎鲁胺最常见的副作用包括虚弱或疲劳、背痛、腹泻、关节痛、潮红、组织肿胀、肌肉骨骼疼痛和头痛。