杨森研发有限责任公司，宣布FDA已优先考虑阿比特龙醋酸酯（Zytiga）联合强的松治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者的新药补充申请（sNDA），这些患者在雄激素缺乏治疗失败后无症状或轻度症状治疗。
优先审查名称
FDA对可能在治疗方面提供重大进展的药物给予优先审查，或在没有足够治疗的情况下提供治疗选择。根据《处方药使用费法案》，FDA将力争在sNDA提交后6个月内完成审查。abiraterone的sNDA于6月提交。
“我们认为对转移性去势抵抗的前列腺癌患者，其疾病是无症状或轻微症状的，对其而言，化疗可能不是立即必需的，其治疗选择有限，并且这种疾病环境代表了一种未得到满足的关键医疗需求，“MichaelL.Meyers，医学博士，副总裁，化合物开发小组组长，Zytiga说，”
关于阿比特龙
阿比特龙是一种口服制剂，抑制CYP17，一种在睾丸、肾上腺表达的酶，以及雄激素生物合成所需的前列腺肿瘤组织。
abiraterone sNDA的提交是基于一项国际三期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究的疗效和安全性结果，该研究评估了abiraterone加强的松与安慰剂加强的松的疗效和安全性，088例无症状或轻度症状的转移性去势抵抗前列腺癌患者，未接受化疗。这项研究的数据在6月举行的第48届ASCO年会上发表。
阿比特龙联合强的松于2011年4月被FDA批准用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者，这些患者之前接受过含有多西他赛的化疗。
是最常见的不良反应（大于或等于5%）为关节肿胀或不适、低钾、水肿、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压、心律失常、尿频、夜尿症、消化不良、骨折、上呼吸道感染。
