8月21日,FDA向消费者发布了一项新的警告,称两种产品作为天然膳食补充剂销售,用于治疗关节炎、肌肉疼痛、骨质疏松症、骨癌和其他疾病,可能存在健康风险。产品,Reumofan Plus和Reumofan Plus Premium,含有未在产品标签上列出的潜在有害活性成分。
FDA在6月1日发布关于该产品的第一次警告后,收到了数十份与使用Reumofan Plus相关的额外不良事件报告,包括死亡和中风,2012年。其他报告包括肝损伤、严重出血、血糖控制突然恶化、体重增加、肿胀、腿部抽筋和肾上腺抑制。
FDA正在对这些产品进行实验室分析,发现它们含有处方药成分地塞米松、双氯芬酸钠,墨西哥生产的
“Reumofan Plus”和“Reumofan Plus Premium”都用西班牙语标注。但是,这些产品的版本也可能带有英文标签。该产品由Riger Naturals在墨西哥制造,并在美国的一些零售店、跳蚤市场和各种流行的网站上销售。
Reumofan Plus和Reumofan Plus Premium中隐藏的药物成分可能与其他药物相互作用,并导致严重的不良事件。当患者出现不明原因的症状,提示非甾体抗炎药毒性、精神改变时,敦促医疗保健专业人员询问他们的患者有关使用Reumofan Plus、Reumofan Plus Premium和其他类似产品作为膳食补充剂销售的情况,或者使用或突然停止使用皮质类固醇。
此外,医疗保健专业人员应评估使用鲁莫凡加和/或鲁莫凡加治疗药物和疾病相互作用的患者,包括双氯芬酸、甲氧氨基酚和皮质类固醇,并考虑皮质类固醇减量方案是否合适。