geifoni,ventok_FDA不鼓励使用腹腔镜功率细胞分裂术切除子宫或子宫肌瘤

在最近发布的一份安全通知中,美国食品药品管理局(FDA)不鼓励使用腹腔镜动力细胞分裂术切除妇女的子宫(子宫切除术)或子宫肌瘤(肌瘤切除术),因为根据对现有数据的分析,它有可能将未预料到的癌组织,尤其是子宫肉瘤扩散到子宫以外。

腹腔镜能量细胞分离术是治疗肌瘤的几种有效方法之一。这是一种使用医疗器械将子宫组织分割成小块或碎片的方法,以便通过腹部的一个小切口(如腹腔镜手术)将其切除。

未被发现的子宫肉瘤

基于对现有数据的分析,FDA已经确定大约1350名因子宫肌瘤而接受子宫切除或肌瘤切除术的妇女患有一种未经怀疑的子宫癌,称为子宫肉瘤。如果在这些妇女身上进行腹腔镜能量分裂术,有可能使癌组织扩散到腹部和骨盆,显著地降低患者长期生存的可能性。

“FDA认为继续使用这些设备的首要问题是安全性和“病人的健康,”美国食品和药物管理局设备和放射健康中心的科学副主任兼首席科学家,医学博士威廉·梅塞尔说。“没有可靠的方法来确定子宫肌瘤在切除前是否癌变。病人应该知道FDA正在阻止腹腔镜下子宫切除术或肌瘤切除术的应用,他们应该和他们的保健专业人员讨论可用的治疗方案的风险和益处。

有症状的子宫肌瘤妇女还可以使用一些额外的治疗方案,包括传统的手术子宫切除术和肌瘤切除术,以及腹腔镜子宫切除术和肌瘤切除术细胞分裂,以及其他非手术选择。

下一步

FDA将召开妇产科医疗器械专家小组的公开会议,讨论与腹腔镜功率分离有关的信息。

临床和科学专家的输入将有助于提供有价值的信息和“为了阐明这些设备的临床作用,”梅塞尔博士说,

在此期间,该机构已指示腹腔镜子宫切除术和肌瘤切除术中使用的电动桑椹器制造商审查其当前的产品标签,以便为患者和保健专业人员提供准确的风险信息。

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

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善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

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白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。