吉三代,威托克_FDA批准西妥昔单抗治疗罕见的Castleman病

美国食品和药物管理局(FDA)已批准西妥昔单抗(西万特注射液)治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心Castleman病患者。

多中心Castleman病是一种类似淋巴瘤的罕见疾病导致淋巴结和身体相关组织中免疫细胞异常过度生长。这种疾病通常影响成年人,他们经常发烧,盗汗,体重减轻,虚弱或疲劳。西妥昔单抗是FDA批准的第一种治疗多中心Castleman病的药物。

与西妥昔单抗

的持久性肿瘤反应该批准基于国际多中心随机(2:1)试验,第二阶段研究:比较每3周静脉注射西妥昔单抗和最佳支持治疗与安慰剂和最佳支持治疗。该试验共纳入79名患者,随机分配53名患者接受西妥昔单抗组加上最佳支持治疗,26名患者接受安慰剂组加上最佳支持治疗。西妥昔单抗每3周静脉滴注一次,剂量为11mg/kg。

。主要终点是持续性肿瘤和症状反应,定义为肿瘤和症状反应,持续至少18周,无治疗失败。西妥昔单抗组和安慰剂组的持久性肿瘤和症状缓解率分别为34%(18/53)和0%(0/26)(95%可信区间[CI]=11.1-54.8,P=.0012)。

额外的支持性预定终点包括肿瘤缓解、治疗失败时间,研究开始时贫血的患者在第13周时血红蛋白至少增加1.5g/dL。西妥昔单抗组和安慰剂组的肿瘤有效率分别为38%和4%(P<0.05)。

西妥昔单抗组的中位治疗失败时间(中位随访期422天)未达到,安慰剂组为134天(危险比[HR]=0.418,95%CI=0.21-0.82,P<0.05)。水平升高上述血红蛋白在19名患者中观察到(95%CI=28.3-85.1,P<0.05),而安慰剂组没有观察到(95%CI=28.3-85.1),

治疗期间常见的不良反应包括瘙痒、体重增加、皮疹、高尿酸血症和上呼吸道感染。

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。