美国食品和药物管理局（FDA）最近批准了99mtilmanocept（淋巴寻求注射）的新用途，一种放射性诊断显像剂，用于帮助医生确定鳞状细胞癌在人体头颈部的扩散程度。
在2013年获得批准
，tilmanocept被批准帮助识别乳腺癌或黑色素瘤患者中最接近原发肿瘤的淋巴结。经最近批准，该制剂现在可用于指导头颈部癌症患者前哨淋巴结活检。这一新的适应症将允许在前哨淋巴结阴性的癌症患者中选择更为有限的淋巴结手术。
“对于一些头颈癌患者，切除和病理检查引流原发性肿瘤的淋巴结是一项重要的诊断评估，”Libero Marzella医学博士说，FDA药物评价与研究中心医学影像产品部主任。“使用[tilmanocept]时，医生将药物注射到肿瘤区域，然后使用手持放射探测仪，找到已吸收[tilmanocept]放射性的前哨淋巴结。”
临床试验结果
对于这一新的指征，tilmanocept的安全性和有效性在临床上得到了证实唇、口腔、皮肤鳞状细胞癌85例临床分析。所有患者均注射tilmanocept。随后，外科医生切除了经显像剂鉴定的可疑淋巴结和根据肿瘤位置和手术实践进行病理检查的可疑淋巴结。结果表明，tilmanocept引导前哨淋巴结活检能准确地确定癌细胞是否已通过淋巴系统扩散。
临床试验中最常见的副作用是注射部位的疼痛或刺激。
