美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准组蛋白脱乙酰酶抑制剂belinostat（Beleodaq）治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者，FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说：
“这是自2009年以来第三种被批准用于治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。”。“今天的批准扩大了严重和危及生命的疾病患者可用的治疗方案的数量。”
FDA在2009年批准普拉特酸（Folotyn）用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者，并在2011年批准romidepsin（Istodax）用于治疗接受至少一次治疗的患者的外周T细胞淋巴瘤。
试验详细信息
在120例复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的多中心、单臂临床试验中评估了belinostat的安全性和有效性。患者的中位年龄为64岁（29-81岁），52%的患者为男性，先前治疗的中位人数为2人（1-8岁）。患者在21天周期的第1至5天每天接受1000 mg/m2的静脉注射。所有受试者都接受了belinostat治疗，直到病情恶化或出现不可接受的副作用。
总有效率，主要试验终点为25.8%（95%可信区间=18.3–34.6），其中10.8%的患者达到完全缓解，15.0%的患者达到部分缓解。中位反应持续时间为8.4个月（95%可信区间=4.5–29.4）
不良事件
在贝里诺斯特治疗的参与者中最常见的副作用是恶心、疲劳、发热、贫血和呕吐。47%的患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应是肺炎、发热、感染、贫血、肌酐升高、血小板减少和多器官衰竭。报告了一例因肝功能衰竭而导致的治疗相关死亡。
作为加速批准的一个条件，FDA要求主办方在与CHOP（环磷酰胺、长春新碱、阿霉素）联合使用时，进行一项belinostat的剂量发现试验，和泼尼松）和随后的第三阶段试验，以表征贝洛斯特联合CHOP与单独CHOP的疗效和安全性。
