吉二代,sofeni_AACR发表声明赞扬FDA的行动

Carlos L.Arteaga,医学博士

在本月早些时候发表的一份声明中,美国癌症研究协会(AACR)称赞美国食品和药物管理局(FDA)发布了“体外辅助诊断设备”的最终指南,并提出了“实验室开发测试(LDT)监管框架”。这两个都是保护我国健康和推进个性化医疗。

激励创新的催化剂

FDA最近的公告旨在为患者及其医生提供关于这些诊断试验所确定的高度复杂的分子和基因信息的重要信心和确定性纳什维尔范德比尔特大学范德比尔特-英格拉姆癌症中心医学和癌症生物学教授、临床研究副主任、美国癌症学会主席卡洛斯·L·阿尔泰加说。“此外,FDA的这些行动将成为激励创新的催化剂,在这个前所未有的科学机遇时期,创新至关重要。”

Arteaga博士补充道,“作为一个代表从实验室到临床的整个研究连续统一的组织,包括从事癌症患者护理的临床研究人员和医生科学家,AACR期待着继续与FDA合作,以确保医生(和患者)正在使用的分子和基因诊断试验是基于可靠的科学证据。”

相关文章FDA采取措施帮助确保某些诊断测试

的可靠性美国食品和药物管理局(FDA)最近采取了重要步骤,以确保医疗专业人员用于帮助诊断和治疗患者的某些测试提供准确、一致和可靠的结果。

优先,食品和药物管理局正在发布一份关于

开发、审查的最终指南

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。