美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗血管生成药物贝伐单抗（Avastin）治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。新的适应症被批准与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联合使用。美国食品药品管理局在其优先审查项目下对贝伐单抗治疗宫颈癌进行了审查。
“[贝伐单抗]是自2006年批准拓扑替康联合顺铂治疗晚期宫颈癌以来，首个批准用于晚期宫颈癌患者的药物，”血液学和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur医学博士说FDA药物评价和研究中心的产品。“这也是首个被批准用于晚期宫颈癌患者的生物制剂，并在不到4个月的时间内通过了FDA的优先审查计划，证明该机构致力于使有希望的疗法更快地提供给患者。
临床试验结果
该批准是基于一项国际随机试验的结果，该试验纳入452名患有持续性、复发性或转移性疾病的患者。患者被随机分配接受紫杉醇和顺铂联合贝伐单抗或紫杉醇和拓扑替康联合贝伐单抗或不联合贝伐单抗。治疗持续到疾病进展、不可接受的毒性和/或放弃同意。
结果显示，贝伐单抗和化疗组与单纯化疗组相比，总生存率在统计学上有显著改善（危险比[HR]=0.74，95%可信区间[CI]=0.58–0.94，P=.013，对数秩检验）。接受贝伐单抗和化疗的患者中位总生存期分别为16.8个月（95%CI=14.1-19）和12.9个月（95%CI=10.9-15）。与使用贝伐单抗治疗宫颈癌相关的最常见副作用包括疲劳、食欲下降，贝伐单抗治疗的患者中也观察到高血压、高血糖、低镁血症、尿路感染、头痛和体重下降。
胃肠道穿孔（3.2%）和胃肠道阴道瘘（8.2%），所有患者都曾接受过盆腔放疗。其他3级或更高级别的不良反应更常见于接受化疗加贝伐单抗治疗的患者，包括静脉血栓栓塞事件、出血、高血压、蛋白尿和伤口愈合并发症。
