美国食品和药物管理局已授予派克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的快速通道称号,包括在其他JAK2治疗中患有疾病相关血小板减少症的患者或对其他JAK2治疗不耐受或其症状未得到最佳治疗的患者。
Pacritinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗JAK2和FLT3的双重活性。
快速综述
快速通道这一过程旨在促进药物的开发和加速对治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的审查。
Pacritinib目前正在两个三期临床研究中进行评估:PERSIST-1试验,包括一系列对血小板计数无限制的患者,以及PERSIST-2试验,仅限于血小板计数低的患者。