恩杂鲁胺,索非布韦_FDA优先考虑兰瑞肽注射液治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤

美国食品和药物管理局(FDA)已接受并优先审查Ipsen的生长抑素类似物lanreotide(生长抑素仓库)120 mg注射液治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的补充新药申请(sNDA)。FDA将优先审查状态指定给与目前批准的方案相比有可能在治疗上有重大改进的候选药物。预计将于2015年初做出决定。

在美国,lanreotide用于对肢端肥大症患者的长期治疗,这些患者对手术和/或放射治疗反应不足或不能进行治疗。该药物的活性物质是醋酸兰利肽,一种生长抑素类似物,可抑制几种内分泌、外分泌和旁分泌胺和肽的分泌。

单簧管试验

研究结果支持调节性提交,它证明了兰瑞特治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的抗肿瘤作用,最近发表在《新英格兰医学杂志》上。1

这项随机、双盲、安慰剂对照的跨国试验从14个国家的48个中心招募了204名患者肠胰腺神经内分泌肿瘤,增殖指数<10%。患者被随机分配接受兰瑞肽或安慰剂的缓释水凝胶制剂。主要终点是疾病进展或死亡的时间。与安慰剂组相比,用兰瑞肽治疗的

患者无进展生存期显著延长(未达到18.0个月)。96周时,lanreotide组的无进展生存率估计为65.1%,安慰剂组为33%,表明疾病进展或死亡的风险降低了53%(危险比=0.47,95%可信区间=0.30–0.73)。

最常见的不良反应(发生率>5%)是腹泻(37%),胆石症(20%)、腹痛(19%)、恶心(11%)和注射部位反应(9%)、便秘(8%)、肠胃气胀(7%)、头痛(7%)、关节痛(7%)、呕吐(7%)和大便松弛(6%)。

参考

1。Caplin-ME,Pavel-M,Cwikla-JB,等:转移性肠胰腺神经内分泌肿瘤中的Lanreotide。英国医学杂志371:224-2332014,

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。