美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Halozyme Therapeutics项目的快速命名,该项目研究聚乙二醇化重组人透明质酸酶(PEGPH20)与吉西他滨和白蛋白结合的紫杉醇(nab紫杉醇[Abraxane])联合治疗转移性胰腺癌患者Halozyme公司总裁兼首席执行官Helen Torley医学博士说:
“FDA对胰腺癌PEGPH20项目的快速命名强调了对晚期胰腺癌患者新治疗方案的重大需求。”。“我们期待着继续与FDA合作,探讨转移性胰腺癌患者是否能从该疗法中获益。”
FDA开发了快速命名流程,以促进开发,并加快对治疗严重或危及生命疾病的药物的审查解决未满足的医疗需求。