apores,lyvioni_FDA批准彭布罗利珠单抗治疗晚期黑色素瘤

美国食品和药物管理局(FDA)今天加速批准抗PD-1抗体彭布罗利珠单抗(Keytruda)治疗晚期或不可切除的黑色素瘤患者,这些患者不再对其他药物有反应。

彭布罗利珠单抗打算在用伊匹利珠单抗(Yervoy)治疗后使用。对于患有BRAF V600阳性肿瘤的黑色素瘤患者,彭布罗珠单抗是在用伊匹利单抗和BRAF抑制剂治疗后使用的。

“[彭布罗珠单抗]是自2011年以来批准的第六种新的黑色素瘤治疗方法,这是黑色素瘤研究有希望进展的结果,”Richard Pazdur医学博士说,FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任。“许多这些疗法都有不同的作用机制,为黑色素瘤患者带来了新的选择。”

FDA的行动是根据该机构的加速批准计划进行的,它允许根据临床数据批准一种药物治疗一种严重或危及生命的疾病,临床数据显示该药物对替代终点有影响,该替代终点有可能合理地预测患者的临床获益。

临床试验结果

彭布罗利珠单抗的疗效是在173名临床试验参与者中确定的晚期黑色素瘤,经治疗后病情恶化。所有受试者均接受彭布罗利珠单抗治疗,推荐剂量为2 mg/kg或更高剂量为10 mg/kg。

在半数接受彭布罗利珠单抗推荐剂量为2 mg/kg的受试者中,约24%的受试者肿瘤缩小。在411名晚期黑色素瘤患者的试验人群中,同样比例的患者在10 mg/kg剂量下肿瘤缩小。

彭布罗珠单抗的安全性得到了证实。最常见的副作用是疲劳、咳嗽、恶心、瘙痒、皮疹、食欲减退、便秘、关节痛和腹泻。

严重的免疫介导的副作用涉及健康器官,包括肺、结肠、激素分泌腺和肝脏,并不常见。

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。