Navidea生物制药公司最近宣布,99m锝tilmanocept(淋巴寻求注射液)被美国食品药品管理局(FDA)授予孤儿药称号,用于头颈部癌症患者前哨淋巴结的检测。这一名称是根据在这一患者群体中进行的估计40000个程序确定的。FDA孤儿药物指定计划为治疗、诊断或预防罕见疾病和疾病的药物和生物制剂提供了特殊地位。
Tilmanocept是一种新的受体靶向淋巴定位剂,用于评估乳腺癌患者中可能有癌细胞参与的淋巴池,黑素瘤,头颈部癌伴口腔癌。该药物目前已被FDA批准用于淋巴结定位,以帮助乳腺癌或黑色素瘤患者的原发性肿瘤淋巴结引流,并用于指导口腔鳞状细胞癌患者的前哨淋巴结活检。