美国食品和药物管理局（FDA）已批准尼拉帕林（Zejula）用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，其肿瘤对铂类化疗有完全或部分反应的患者，医学博士Richard Pazdur说：“对于对原发性治疗有积极反应的患者，
”
“维持治疗是癌症治疗方案的重要组成部分。”，FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任，FDA肿瘤学卓越中心主任。“[Niraparib]为患者提供了一种新的治疗方案，无论他们是否有特定的基因突变，都可能有助于延缓这些癌症的未来生长。”
上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌是腹膜癌。美国国家癌症研究所估计，2017年将有22000多名女性被诊断患有这些癌症，14000多名女性将死于这些疾病。
Niraparib是一种多ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶，癌细胞内的DNA可能不太可能被修复，导致细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。
安全性和有效性结果
在553例复发性卵巢上皮性病变患者的随机试验中研究了尼拉帕林的安全性和有效性，输卵管或原发性腹膜癌，曾接受过至少2次铂类化疗，且对最近的化疗有完全或部分反应。患者接受FDA批准的检测，以确定他们是否有有害或生殖系BRCA突变。该试验测量了有和无突变患者的无进展生存率。服用niraparib的患者中位无进展生存期为21个月，而服用安慰剂的患者中位无进展生存期为5.5个月。服用niraparib但没有生殖系BRCA突变的患者的中位无进展生存期为9.3个月，而服用安慰剂的患者为3.9个月。
niraparib的常见副作用包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少或白细胞减少、心悸、恶心、便秘，呕吐、腹胀、粘膜炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳、食欲减退、尿路感染、天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶升高、肌痛、背痛、关节痛、头痛、头晕、食欲不振、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹和高血压。Niraparib与高血压、高血压危象、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病和骨髓抑制等严重风险相关。怀孕或哺乳期的妇女不应服用尼拉帕瑞，因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。
FDA批准了这一应用的快速通道、优先审查和突破性的治疗名称。尼拉帕瑞因治疗复发性上皮性卵巢癌而被指定为孤儿药。这一名称提供了鼓励措施，以协助和鼓励开发治疗罕见疾病的药物。
