FDA批准新的膀胱癌免疫治疗药物

NCI的一个关于FDA批准阿替唑利珠单抗(Tecentriq?)治疗最常见类型膀胱癌的博客。扩大

阿替唑单抗的靶点是肿瘤细胞上的一种叫做PD-L1的蛋白质,可以抑制免疫反应的所谓检查点蛋白家族之一。

荣誉:美国国家癌症研究所/Terese Winslow

食品和药物管理局(FDA)于5月18日批准阿替唑仑单抗(Tecentriq?)治疗一些尿路上皮癌患者,尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。这种药物能增强人体对癌症的免疫反应,是20年来首次批准用于膀胱癌的新疗法。

“这对膀胱癌患者来说是一个非常令人兴奋的消息,”医学博士Piyush Agarwal说。,NCI癌症研究中心(CCR)泌尿肿瘤科膀胱癌科负责人指出,这项批准可能会为膀胱癌患者开启“新的临床试验浪潮”。FDA批准阿替唑仑单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情恶化。

阿替唑仑单抗属于一类被称为检查点抑制剂的免疫治疗药物。这种药物可以防止一种叫做PD-L1的蛋白质与免疫细胞上的另一种蛋白质PD-1结合。这些“检查点”蛋白的结合抑制了免疫反应。通过阻断这种相互作用,检查点抑制剂“释放”了免疫系统的刹车,使免疫细胞能够攻击肿瘤。

“阿替唑仑单抗是第一个被FDA批准用于癌症的PD-L1抑制剂,而且碰巧是用于膀胱癌的,”安德里亚B.阿波罗医学博士说。,他是CCR泌尿生殖系统肿瘤科膀胱癌科的负责人。她补充说,到目前为止,那些对化疗没有反应的癌症患者即使有,也很少有,治疗方案。

评估阿替唑仑单抗

阿替唑仑单抗的批准是基于对310例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究,这些患者在接受含铂化疗期间或之后,或在接受含铂化疗12个月内,其癌症恶化,手术前或手术后。试验中的所有患者都接受了阿替唑珠单抗。

大约15%的患者肿瘤至少有部分缩小,研究作者报道,这种效应持续了至少2.1个月到13.8个月以上。

阿替唑珠单抗治疗最常见的副作用是疲劳,食欲下降,恶心,尿路感染,发烧,便秘。该疗法还可能引起感染和严重的免疫系统相关副作用。

在试验中,患者肿瘤中PD-L1表达增加与阿替唑单抗的反应有关。在肿瘤被归类为PD-L1表达“阳性”的受试者中,26%的受试者经历了肿瘤反应,相比之下,9.5%的受试者肿瘤PD-L1表达“阴性”,

在批准阿替唑仑单抗的同时,FDA也批准了一项试验,称为Ventana PD-L1(SP142),为了测量患者肿瘤浸润免疫细胞中PD-L1的表达,

Apolo博士指出,接受阿替唑仑单抗的患者不需要进行该试验,她警告说,肿瘤被归类为PD-L1表达阴性的患者可能仍然对治疗有反应。“我不认为我们已经准备好根据测试结果排除病人作为候选药物,”她评论道,

探索免疫应答

目前,非肌肉浸润性膀胱癌的主要治疗方法之一是一种叫做卡介苗(bacillus Calmette Guérin)的免疫疗法。阿加瓦尔博士指出,病人在一种刺激免疫系统对抗癌症的溶液中被给予一种减弱形式的牛分枝杆菌。

虽然卡介苗不是新事物,但研究人员对治疗的效果仍有一些未回答的问题。

“这是一个令人兴奋的时刻,”阿加瓦尔博士说继续的。“治疗膀胱癌最有效的方法是免疫疗法。随着其他免疫疗法的引入,我们现在有机会进一步了解卡介苗的工作原理。

根据临床试验的初步结果,研究人员已经知道,检查点抑制剂在一些膀胱癌患者中是有效的。阿波罗博士解释说,该领域正在寻找提高免疫疗法应答率的方法,并可能提高患者的免疫应答率。

临床试验中正在探索的一种策略是测试免疫疗法的组合。对于那些对单一药物没有反应或停止反应的癌症患者,这种方法可能很重要。此外,未来的研究可能会探索阿替唑单抗在疾病早期的应用,可能作为转移性疾病的一线治疗,甚至在早期疾病状态下,如肌肉浸润性疾病和非肌肉浸润性疾病,Apolo博士指出

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