Gardasil 9（hpv9价重组疫苗）是一种预防HPV的疫苗，已被FDA批准用于9-45岁的男性和女性.
Gardasil 9（hpv9价疫苗，重组）是一种预防HPV的疫苗，已被FDA批准用于9-45岁的男性和女性。1
gardasil9先前于2014年被FDA批准用于9-26岁的男性和女性。该疫苗已被证明可预防由9种HPV引起的癌症和其他疾病：6、11、16、18、31、33、45、52和58。
“今天的批准是一个重要的机会，有助于在更广的年龄范围内预防HPV相关疾病和癌症，”Peter Marks，MD，PhD，FDA中心主任在一份新闻稿中说：“对于生物制品的评估和研究，疾病控制和预防中心已经声明，在感染疫苗所涵盖的HPV类型之前接种HPV疫苗有可能预防90%以上的这些癌症，即每年31200例，“从不断发展，”补充马克。
加德西，前身加德西9号，于2006年被美国食品和药物管理局批准。这种疫苗可以预防由HPV引起的恶性肿瘤，现在已经不再在美国销售。然而，Gardasil的疗效数据可以推断为Gardasil 9，因为这两种疫苗的生产方式相似，Gardasil是gardasil9所涵盖的9种HPV类型中的4种，在一项针对27至45岁女性的大规模试验中，
，Gardasil在预防持续感染方面的有效率为88%，生殖器疣、外阴及阴道癌前病变、宫颈癌前病变、宫颈癌与HPV 6、11、16、18相关。这项研究包括大约3200名妇女，平均随访时间为3.5年。
FDA使用这些数据，以及来自该研究的最新长期随访数据，作为将Gardasil 9妇女的批准年龄提高到45岁的基础。Gardasil 9对27-45岁男性的新批准是基于3200名女性Gardasil试验的推断疗效和16-26岁男性Gardasil的疗效结果。FDA还回顾了一项研究的免疫原性数据，该研究评估了160名年龄在27至45岁之间的男性在6个月内的3剂Gardasil方案。
Gardasil 9在约13000名男性和女性人群中的安全性和耐受性。最常报告的不良反应包括注射部位疼痛、肿胀、发红和头痛。
根据Gardasil9的制造商Merck（MSD）的说法，“疫苗在美国用于9至45岁女性预防宫颈、外阴、阴道和肛门由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒引起的癌症；由6、11、16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒引起的癌前病变或增生异常；以及由6和11型人乳头瘤病毒引起的生殖器疣。Gardasil 9也适用于男性9到45岁，用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒引起的肛门癌；由6、11、16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒引起的癌前病变或发育异常病变；以及由6和11型人乳头瘤病毒引起的生殖器疣“Gardasil 9禁止用于过敏性个体，包括对酵母的严重过敏反应，或在先前剂量的Gardasil 9或Gardasil之后。”
参考文献：
FDA批准将Gardasil 9的使用范围扩大到27至45岁的个体。FDA。2018年10月5日出版。2018年10月7日访问。https://bit.ly/2zVRxa9。FDA优先审查默克公司针对27至45岁男女的GARDASIL®；9的补充生物制品许可证申请（sBLA），以预防某些与HPV相关的癌症和疾病。默克。2018年6月13日出版。2018年10月7日访问。https://bit.ly/2zWvlgo
