人乳头瘤病毒疫苗Gardasil 9获得FDA批准,可在45岁之前使用

Gardasil 9(hpv9价重组疫苗)是一种预防HPV的疫苗,已被FDA批准用于9-45岁的男性和女性.

Gardasil 9(hpv9价疫苗,重组)是一种预防HPV的疫苗,已被FDA批准用于9-45岁的男性和女性。1

gardasil9先前于2014年被FDA批准用于9-26岁的男性和女性。该疫苗已被证明可预防由9种HPV引起的癌症和其他疾病:6、11、16、18、31、33、45、52和58。

“今天的批准是一个重要的机会,有助于在更广的年龄范围内预防HPV相关疾病和癌症,”Peter Marks,MD,PhD,FDA中心主任在一份新闻稿中说:“对于生物制品的评估和研究,疾病控制和预防中心已经声明,在感染疫苗所涵盖的HPV类型之前接种HPV疫苗有可能预防90%以上的这些癌症,即每年31200例,“从不断发展,”补充马克。

加德西,前身加德西9号,于2006年被美国食品和药物管理局批准。这种疫苗可以预防由HPV引起的恶性肿瘤,现在已经不再在美国销售。然而,Gardasil的疗效数据可以推断为Gardasil 9,因为这两种疫苗的生产方式相似,Gardasil是gardasil9所涵盖的9种HPV类型中的4种,在一项针对27至45岁女性的大规模试验中,

,Gardasil在预防持续感染方面的有效率为88%,生殖器疣、外阴及阴道癌前病变、宫颈癌前病变、宫颈癌与HPV 6、11、16、18相关。这项研究包括大约3200名妇女,平均随访时间为3.5年。

FDA使用这些数据,以及来自该研究的最新长期随访数据,作为将Gardasil 9妇女的批准年龄提高到45岁的基础。Gardasil 9对27-45岁男性的新批准是基于3200名女性Gardasil试验的推断疗效和16-26岁男性Gardasil的疗效结果。FDA还回顾了一项研究的免疫原性数据,该研究评估了160名年龄在27至45岁之间的男性在6个月内的3剂Gardasil方案。

Gardasil 9在约13000名男性和女性人群中的安全性和耐受性。最常报告的不良反应包括注射部位疼痛、肿胀、发红和头痛。

根据Gardasil9的制造商Merck(MSD)的说法,“疫苗在美国用于9至45岁女性预防宫颈、外阴、阴道和肛门由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒引起的癌症;由6、11、16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒引起的癌前病变或增生异常;以及由6和11型人乳头瘤病毒引起的生殖器疣。Gardasil 9也适用于男性9到45岁,用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒引起的肛门癌;由6、11、16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒引起的癌前病变或发育异常病变;以及由6和11型人乳头瘤病毒引起的生殖器疣“Gardasil 9禁止用于过敏性个体,包括对酵母的严重过敏反应,或在先前剂量的Gardasil 9或Gardasil之后。”

参考文献:

FDA批准将Gardasil 9的使用范围扩大到27至45岁的个体。FDA。2018年10月5日出版。2018年10月7日访问。https://bit.ly/2zVRxa9。FDA优先审查默克公司针对27至45岁男女的GARDASIL®;9的补充生物制品许可证申请(sBLA),以预防某些与HPV相关的癌症和疾病。默克。2018年6月13日出版。2018年10月7日访问。https://bit.ly/2zWvlgo

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。