Empagliflozin恩格列净于2014年5月22日最先得到欧洲地区药品管理处(EMA)准许发售,2014年8月1日得到国外FDA审批推出,2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)准许发售,2016年底,FDA准许了Empagliflozin用以降低伴随心血管病症的成年人2型糖尿病人心血管死亡风险新的适用范围。 2017年9月21日获CFDA审批在国内上市,产品名叫Jardiance。
Empagliflozin效果怎么样?
心血管安 全:以前大中型心血管结果临床研究EMPA-REG OUTCOME科学研究,不但证实Empagliflozin恩格列净的心血管安 全性,并且注意到Empagliflozin恩格列净医治可让试验者心血管获利。EMPRISE真实世界研究最 新研究成果给它再度带来了强有力支撑。
降低死亡风险:在2型糖尿病合拼心血管疾病患者中,Empagliflozin恩格列净明显降低心血管死亡风险达38%,明显降低全因死亡风险达32%,明显好于别的SGLT2i。
改进心肾结果:在2型糖尿病合拼心血管疾病患者中,Empagliflozin恩格列净明显降低3P-MACE(心血管死亡、非死亡性心肌梗塞和非至死性脑卒中复合终点站)的风险达14%。降低因心力衰竭住院治疗风险达35%,降低肾炎兴新或恶变复合型终点站达39%。
延长生命:Empagliflozin恩格列净医治39例病人3.1年可以预防一例死亡。选用保险精算实体模型估计,Empagliflozin恩格列净能延长2型糖尿病合拼心血管疾病患者人均寿命达到4.5年(45岁病人)。