商品名:Epclusa伊柯鲁沙,化学名:sofosbuvir velpatasvir索非布韦 维帕他韦,中文名字:吉三代。
适用范围:吉三代适用任何基因型的丙肝患者(1-6型均适用);针对无肝硬化腹水或代偿期肝硬化患者:单用吉三代;针对失代偿期肝硬化腹水患者:吉三代 利巴韦林。
2017年4月7日,英国FDA审批了Sovaldi(索非布韦Sofosbuvir)和Harvoni(吉二代,索非布韦 雷迪帕韦Sofosbuvir Ledipasvir)用以12-17岁儿童、重量不小于35kg的丙肝医治。
针对Harvoni,在一项对外开放、多核心临床研究中,100名不小于12岁的1型丙肝儿童患者通过Harvoni医治12星期过后,98%被痊愈;在另一项科学研究中,不小于12岁的4、5、6型丙肝儿童患者通过Harvoni的医治,跟1型丙肝的实验結果一致,而且与Harvoni在成年人临床研究中的数据信息一致。
针对Sovaldi,在一项对外开放临川实验中,50名不小于12岁的2、3型丙肝儿童患者通过Sovaldi 利巴韦林医治12星期过后,100%的2型丙肝儿童患者被痊愈,97%的3型丙肝儿童患者被治愈。以上临床研究中产生的副作用与成年人一致,最多见的副作用是疲惫和头疼。综上所述,针对12-17岁1、4、5、6型丙肝儿童患者,可以用吉二代痊愈;针对12-17岁2、3型丙肝儿童患者,可以用索非布韦 利巴韦林痊愈。
2017年4月22日在伦敦举办的“全球肝部大会”(International Liver Congress)上,一项对于6-11岁丙肝儿童的治疗方案被发布。
Karen Murry以及朋友在法国、英国、澳洲和新加坡等30好几个地址科学研究了索非布韦200mg 雷迪帕韦45mg(吉二代的递减使用量)对6-11岁丙肝儿童的治疗效果,征募了90名关键根据母婴传播而感柒丙肝病毒感染的6-11岁儿童,60%的儿童是男孩儿,80%是白人,绝大多数是1型丙肝,3型、4型都各有2人。这种儿童的肝部情况并没有做检验,但是2位早已拥有肝硬化腹水。
数据显示,索非布韦200mg 雷迪帕韦45mg医治12星期过后实际效果十分明显,99%的儿童被痊愈。大概15%的儿童汇报了副作用,包含头疼,发高烧,腹疼,恶心呕吐和拉肚子,干咳和咽喉痛,Murry强调这种状况在该年龄层的儿童中较为普遍。综上所述,针对6-11岁的丙肝儿童患者,可以用索非布韦200mg 雷迪帕韦45mg(递减使用量的吉二代)的计划方案医治。吉三代(EPCLUSA)最开始被准许也是用以成年人1-6型丙肝的医治,