转移性尿路上皮癌是一种侵蚀性和毁灭性病症，治疗计划方案比较有限，ENFORTUMAB的准许针对那种在最开始治疗不成功后挑选比较有限的患者而言是一个重要发展，它也是第一个获准治疗尿路上皮癌的ADC药品。
ENFORTUMAB是一种创新的(first-in-class)抗体药物偶联反应物(ADC)，靶向治疗在前列腺癌中相对高度体现的一种体细胞表面层蛋清。该药由靶向治疗连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单抗enfortumab与细胞毒中药制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单羟基奥瑞他汀E,一种微管毁坏剂)偶联反应而成。Nectin-4是一种在包含尿路上皮癌以内的多种多样实体瘤中相对高度体现的治疗靶点。2019年12月，ENFORTUMAB得到英国FDA加快准许，用以治疗部分末期或转移性尿路上皮癌患者。
EV-103是一项已经进行中的多序列、对外开放标识、多核心Ib/II期临床研究，评定ENFORTUMAB Keytruda计划方案治疗全身肌肉侵润性、部分末期、一线和二线转移性尿路上皮癌的安全系数、耐受力和功效。
FDA授于ENFORTUMAB Keytruda相互用药计划方案BTD,根据Ib/II期临床研究EV-103(NCT03288545)使用量增长序列和扩张序列A的結果。这种序列评定了ENFORTUMAB Keytruda计划方案在一线治疗中不适宜接纳含顺铂(cisplatin)化疗方案的部分末期或转移性UC患者。全新結果已在2020年男性泌尿系统软件癌病讨论会上发布。
统计显示，中位随诊11.5个月，科学研究結果再次达到安全系数指标值，并表明ENFORTUMAB Keytruda这类无铂相互用药计划方案在一线治疗UC层面获得了令人振奋的医学功效：确定的客观性缓解率(ORR)为73.3%(n=33/45,95%CI:58.1,85.4);在其中，彻底缓解率(CR)为15.6%(n=7/45)、一部分缓解率(PR)为57.8%(n=26/45)。中位缓解延迟时间(DOR)并未做到(1.2-12.9个月以上)。
在数据统计分析时，33例缓解患者中有8例持续保持缓解，83.9%患者的缓解延迟时间≥6个月、53.7%患者的缓解持续时间≥12个月。中位无进度生存率(PFS)为12.3个月(95%CI:7.98,-)。12个月总存活(OS)率是81.6%(95%CI:62-91.8%)、中位OS并未做到。
