阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变局部晚期肺癌数据喜人!

全球肺癌关注月 | 吴一龙教授:肺癌治疗正迎来新的变革

今年11月是第21个“全球肺癌关注月”,世界肺癌联盟在2001年发起这项全球性倡议,目的在于呼吁各国重视肺癌的预防,提高人们对肺癌的防癌、抗癌意识,普及肺癌的规范化诊疗知识。国际癌症研究中心的数据显示

阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变局部晚期肺癌数据喜人!



2021-11-26
来自:肺癌

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甲磺酸阿美替尼片,商品名阿美乐,是中国首个第三代肺癌EGFR基因突变阳性靶向药物,也是继奥希替尼后世界第二个上市的EGFR基因突变肺癌靶向药。

甲磺酸阿美替尼片

阿美替尼是2021年3月18日在中国获批上市的,由江苏豪森药业自主研发的抗癌新药。该药获批的适应症为:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

01JTO:阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变局部晚期或转移性NSCLC展现出良好数据

APOLLO研究是一项验证阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非NSCLC中国患者疗效与安全性的多中心II期临床试验,研究纳入了224例接受过一代或二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后发生EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,并采用阿美替尼(110 mg po qd)进行治疗,研究的主要终点是独立中央审查(ICR)评估的客观缓解率(ORR)。

结果显示,ICR评估的ORR为68.9%(95%CI 62.6%-74.6%),疾病控制率(DCR)为93.4%(95%CI 89.6%-96.2%),中位持续缓解时间(DoR)为15.1个月(95%CI 12.5-16.6),中位无进展生存期(PFS)为12.4个月(95%CI 9.7-15.0)。

在23例可评估的中枢神经系统(CNS)转移患者中的ORR、DCR以及DoR分别为60.9%(95%CI 38.5%-80.3%)、91.3%(95%CI 72.0%-98.9%)和12.5个月(95%CI 5.6-NR)。有16.4%的患者出现3级以上不良反应事件,最常见的不良反应为血肌酸磷酸激酶升高(7%)和丙氨酸转氨酶升高(1.2%)。

本研究表明,阿美替尼是一种疗效以及耐受性良好的三代EGFR-TKI,适用于经一代或二代EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者。

2021阿美替尼医保价格公布:

目前,阿美替尼55mg/片的最新最低中标价为490元,按一盒20片装,每盒9800元。

12月28日,国家医保局和人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)纳入其中,降价64%,谈判价格为176元/片,即每盒3520元。纳入医保后,阿美替尼月治疗费用将从近3万元降至1万出头。(有 效期2021年3月1日至2022年12月31日)

02CCR:TAS-116联合纳武利尤单抗或可用于MSS结直肠癌的治疗

纳武利尤单抗

近期,国际知名肿瘤期刊Clinical Cancer Research发表了一篇口服HSP90抑制剂TAS-116(Pimitespib)联合纳武利尤单抗治疗结直肠癌和其他实体瘤的研究,以确定药物的推荐使用剂量。

近四成乳腺癌患者体重不达标,死亡风险大幅上升!| 2021乳腺癌白皮书

白皮书系列文:《白皮书》真实反馈了乳腺癌患者现阶段的生存质量问题,接下来我们将为大家出谋划策啦。有31.6%的患者处于超重及肥胖状态;7.4%的患者体重过轻;12.9%的乳腺癌患者存在营养不良风险。营

研究共纳入了44例患者,其中29例直肠癌患者、8例胃癌患者、5例肉瘤患者、1例NSCLC患者以及1例黑色素瘤患者。在所有入选患者中,有11名患者先前接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗。研究对患者采取了2周期TAS-116单药治疗(80-160 mg po qd)后联合纳武利尤单抗(3 mg/kg iv q2w)治疗的方案,研究的主要终点是剂量限制毒性(DLT)。

研究结果显示,在所有剂量水平下均未观察到DLT,因此160 mg被确定为TAS-116的推荐剂量。常见的3级以上不良反应是肝转氨酶升高(7%)、肌酐升高(5%)和血小板计数下降(5%)。有6例患者观察到肿瘤客观缓解,包括4例MSS结直肠癌、1例微卫星高度不稳定(MSI-H)结直肠癌和1例平滑肌肉瘤。

研究表明,TAS-116(160 mg)联合纳武利尤单抗具有可控的安全性,并展现出潜在的抗肿瘤活性,尤其是针对MSS结直肠癌患者而言。

03新药:TPX-0022胶囊获批临床

11月23日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,Turning Point的TPX-0022胶囊临床试验申请获药监局批准,用于治疗MET基因变异的局部晚期或转移性NSCLC、胃癌或实体瘤。

TPX-0022是一种针对MET及相关癌症信号通路SRC和CSF1R的口服多靶点激酶抑制剂,具有新型三维大环结构,可抑制MET、CSF1R(集落刺激因子1受体)及SRC激酶,具有调节肿瘤微环境以增强其治疗效果的潜力。2021年6月和8月,TPX-0022分别获FDA授予快速通道和孤儿药资格,用于胃癌治疗。

04新药:创新mTOR抑制剂获FDA批准

2021年11月23日,Aadi Bioscience公司宣布,FDA已批准创新mTOR抑制剂Fyarro(ABI-009)上市,用于静脉注射治疗局部晚期不可切除性/转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤(PEComa)成人患者。

本次批准是基于该药在一项2期临床试验中获得的积极数据。试验最新数据表明,接受Fyarro单药治疗的晚期恶性PEComa患者的ORR达到了39%(n=12/31;95% CI 22%-58%),2例患者在长期随访后达到完全缓解(CR)。试验的中位DoR尚未达到,中位随访时间为36个月。92%的患者DoR在6个月以上。该药此前已被FDA授予孤儿药资格、快速通道资格和突破性疗法认定。

参考文献:

1. Efficacy of Aumolertinib (HS-10296) in Patients with Advanced EGFR T790M NSCLC: Updated Post NMPA-approval Results from the APOLLO Registrational Trial

2. TAS-116 (Pimitespib), an Oral HSP90 Inhibitor, in Combination with Nivolumab in Patients with Colorectal Cancer and Other Solid Tumors: An Open-Label, Dose-Finding, and Expansion Phase Ib Trial (EPOC1704)

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

如何对抗胃癌中的恶魔“胃印戒细胞癌”?

胃印戒细胞癌是高度恶性肿瘤之一,约占胃癌的9.9%,具有侵袭力强,病程进展快,恶性程度高的特点。胃癌分为乳头状腺癌、管状腺癌、黏液腺癌、印戒细胞癌、腺鳞癌、鳞状细胞癌、未分化癌等。其中,印戒细胞癌是一