索拉非尼是第一个获得III期临床研究证据支持治疗HCC的分子靶向药物，是唯一被美国食品药品管理局(FDA)及中国食品药品监督管理局(CFDA)批准用于一线治疗无法手术或远期转移HCC的靶向药物。索拉非尼是一种多激酶抑制剂，能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。 一方面索拉非尼可以抑制肿瘤细胞增殖可以理解为抑制种子生长，抑制残存肿瘤细胞包括微小病灶及循环肿瘤细胞。另一方面索拉非尼可以抑制肿瘤血管生成，可以这样理解就是使苗生长的土壤使它贫瘠，这样苗就不长也就是肿瘤细胞不生长了，抑制了肿瘤血管的生成。通过这两方面达到抑制肿瘤生长的目的，可以显著延长患者生存时间，能够稳定病情及改善预后。
作为唯一一个被批准用于肝癌治疗的靶向药物，索拉非尼在多项研究中均显示具有良好的有效性和安全性。目前索拉非尼主要用于中晚期肝癌失去手术机会的单药治疗或联合TACE治疗，术后复发的治疗，也有不少医生建议在肝癌切除术后应用索拉非尼进行预防性治疗。非根治性肝癌切除手术后应用索拉非尼已被大多数医生认可，但是对于根治性切除手术后应用索拉非尼是否使患者获益尚存在一定的争议。 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。导致患者用药减量或停药的最常见不良反应为胃肠道反应、皮肤反应和肝功能障碍。
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