疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:药品价格 舒立瑞是医保药吗:据老挝第一药房了解,舒立瑞(依库珠单抗)目前在国内还没有被纳入医保,所以还不是医保药物。患者如若想购买价格便宜的舒立瑞(依库珠单抗),可以选择印度上市原研药舒立瑞(依库珠单抗),印度舒立瑞(依库珠单抗)价格约33000元/支,是全球最低售价,也是国内外患者最青睐的一款。
今日,国家药品监督管理局发文,称其已批准舒立瑞(依库珠单抗)的进口注册申请,将用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
据了解,阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性疾病;非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)与遗传性或获得性的补体途径失调相关。PNH和aHUS属于全球罕见疾病,舒立瑞(依库珠单抗)注射液通过抑制补体途径免疫反应控制上述两种疾病的病情。
舒立瑞(依库珠单抗)注射液由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属临床急需品种,国家药监局药品审评中心将其纳入优先审评程序进行审评。
此外,专家评估认为,由于该产品已在国外获批上市,临床疗效明确,风险可控,同意豁免本品注册临床试验;同时考虑到增加儿童适应症将给儿童人群带来的获益大于风险,建议一并批准。但要求申请人应补充本品上市后的有效性和安全性信息,按计划继续开展临床试验,并动态修订风险管理计划。
舒立瑞(依库珠单抗)的加快上市,可以更好地满足临床需求,为患者治疗提供更多选择。那舒立瑞(依库珠单抗)在国内是医保药吗?
据老挝第一药房了解,舒立瑞(依库珠单抗)目前在国内还没有被纳入医保,所以还不是医保药物。患者如若想购买价格便宜的舒立瑞(依库珠单抗),可以选择印度上市原研药舒立瑞(依库珠单抗),印度舒立瑞(依库珠单抗)价格约33000元/支,是全球最低售价,也是国内外患者最青睐的一款。
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