疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗（Eculizumab） 文章类型:治疗效果 Soliris疗效如何：Ⅲ期临床试验结果显示，该研究到达其主要终点。与安慰剂相比，Soliris(依库丽单抗)治疗使NMOSD复发的风险降低了94.2％。在接受Soliris(依库丽单抗)治疗的患者中有97.9％没有复发，而接受安慰剂治疗的患者只有63.2％。
Soliris(依库丽单抗)由美国Alexion公司生产，是一种抑制末端补体C5的重组人源型单克隆抗体。依库珠单抗系以鼠肿瘤细胞培养、常规生物处理技术产生的重组人源型单克隆IgK~4k抗体。含有获自人IgG序列和人IgG序列的人免疫球蛋白恒定区、鼠互补决定区移植至人网状结构轻链和重链可变区。依库珠单抗由两条448个氨基酸重链和两条214个氨基酸轻链组成，分子量约148kDa。依库珠单抗可特异性地阻滞补体系统c5成分的断裂，抑制人补体c5对C5a和C5b的裂解来阻断炎症因子C5a的释放和C5b一9的形成。临床前研究表明此抗体对c5有高度亲和力，能阻断C5a和C5b一9的2019年8月，FDA批准Soliris(依库丽单抗)射剂用于治疗抗水通道-4蛋白(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年患者，也是FDA批准治疗NMOSD的首款药物。那舒立瑞治疗效果好吗？
一项多国、双盲、平行组、时间-事件研究，在水通道蛋白-4（AQP4）自身抗体阳性的NMOSD患者中开展，评估了Soliris(依库丽单抗)相对于安慰剂的疗效和安全性。研究中，招募了143例成人NMSOD患者，他们以2:1的比例随机分配接受Soliris(依库丽单抗)和安慰剂治疗，该研究的主要终点是由独立审查委员会评估的首次试验复发时间。
Ⅲ期临床试验结果显示，该研究到达其主要终点。与安慰剂相比，Soliris(依库丽单抗)治疗使NMOSD复发的风险降低了94.2％。在接受Soliris(依库丽单抗)治疗的患者中有97.9％没有复发，而接受安慰剂治疗的患者只有63.2％。
同时，接受Soliris(依库丽单抗)治疗患者的年复发率出现显著降低了，其降低了95.5％，达到试验的关键次要点。其安全性与先前的试验结果一直，使用Soliris(依库丽单抗)治疗NMSOD患者取得了显著的疗效。
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