Soliris适应症是什么?

  • 疾病名称:血红蛋白尿症
  • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
  • 文章类型:服药指南
  • Soliris适应症是什么:Soliris(舒立瑞)是一个同类首款(first-in-class)补体抑制剂。Soliris(舒立瑞)通过抑制终端补体来抑制免疫系统的失控性激活。作为孤儿药物用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH),非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。

    Soliris(舒立瑞)是一个同类首款(first-in-class)补体抑制剂。Soliris(舒立瑞)通过抑制终端补体来抑制免疫系统的失控性激活。作为孤儿药物用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH),非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。近日,Alexion Pharmaceuticals公司宣布,FDA又批准了Soliris (eculizumab) 一个新适应症,用于治疗全身型重症肌无力 (gMG) 抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的成人患者。

    根据随机,双盲,安慰剂对照的3期多中心研究REGAIN(ECU-MG-301)的综合临床数据, FDA批准了Soliris的新适应症。REGAIN对125名难治性gMG患者进行了26周的有效性和安全性评估。这些患者均经确诊为MG,并有阳性抗AChR血清检测。94%(117 / 125)的患者完成了REGAIN研究后加入了开放标签扩展试验,其中56人继续接受Soliris(Soliris /Soliris 组),61人在完成重新研究后的两周内从安慰剂转换为Soliris(安慰剂/ Soliris组)。患者在扩展试验中,没有被告知先前的治疗。在此之后,所有患者每两周接受一个持续的开放标签治疗(每次1200毫克)。在49名Soliris/Soliris组和56名安慰剂/ Soliris组患者完成了26周的评估,每组有20名患者完成了52周的评估。这项研究仍在进行中,计划将持续到2019年1月。



    REGAIN研究在主要终点(p = 0.0698)中以微弱的差距未达到统计学显著。然而,在22个预先指定的终点和分析中,有18个在四个评估中显示出p值< 0.05,支持早期、持续和实质性缓解。安全状况与过去10年Soliris在PNH和aHUS患者中的报告一致。中期扩展研究结果显示,在REGAIN研究中接受了26周Soliris治疗的患者,疗效又维持了52周(总计78周)。对于在REGAIN中服用安慰剂的患者,在扩展研究中使用Soliris治疗后,治疗效果在1 – 4周内显现,并在所有4个评估中持续52周。


    从上文可以看出,Soliris对曾经历过免疫抑制治疗失败, 观察、行走、说话、吞咽和呼吸困难,以及可能需要住院和重症监护的gMG患者,展现了良好的治疗效果。

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    善龙是化疗药吗?

    善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

    善龙是什么药?治什么?

    善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

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    善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

    善龙对肢端肥大症的作用

    善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

    白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

    一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。