作为新一代抗癌药,艾乐替尼什么时候进入医保?小编通过查阅资料给大家来解答一下这个疑惑。
艾乐替尼是目前获批上市的一款二代ALK-TKIs,用于一线或后线治疗携带ALK融合的晚期NSCLC患者。尤其在一线治疗领域,其34.8个月的PFS令人印象深刻,成为一线治疗的优选药品。在今年WCLC上公布的III期ALUR研究结果则再次证明了在三线及三线后应用安圣莎,其效果仍然令人惊喜。这项III期临床研究中,所有入组患者既往均接受克唑替尼治疗耐药或不可耐受,且既往至少接受1种含铂双药治疗。符合入组标准的患者按2:1的比例随机分为艾乐替尼组(600mg,口服,每日两次)或化疗组(培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2,均为每3周治疗1次)。患者进展后,假设临床医生认为患者可继续从艾乐替尼的治疗中获益,则允许艾乐替尼继续使用,化疗组患者进展后允许后续交叉到艾乐替尼组。研究允许脑转移患者入组。主要研究终点为研究者评估的PFS,关键次要终点是独立评审委员会评估的颅内ORR。最终,艾乐替尼组和化疗组分别入组79例和40例患者,两组基线特点,包括脑转移情况及既往治疗均衡可比。艾乐替尼组中位PFS为10.9个月(95% CI: 8.1-15.5个月),远远优于化疗组的1.4个月(95% CI: 1.2-1.6个月),艾乐替尼组可将疾病进展风险降低80%,艾乐替尼组有22.1%的患者疾病进展后继续安圣莎治疗,化疗组进展后有86.5%的患者交叉进入安圣莎组。艾乐替尼组和化疗组的OS分别为27.8个月(95% CI: 18.2-未达到)和未达到(95% CI: 8.6-未达到),差异无统计学意义。
2018年药审中心审评通过的重点品种有25个,主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。这些药在2018年12月31日之前获得上市资格,意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。幸运的是艾乐替尼位列其中,这意味着它进入医保后将造福更多经济承受能力一般的患者家庭,相信艾乐替尼进入医保后将为更多经济水平一般的患者家庭带来治疗下去的动力和希望。让我们静候佳音吧!
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