疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:服药指南 依库珠单抗可治疗哪些病症:2019年8月,欧盟委员会(EC)批准舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
2007年3月,依库珠单抗(Eculizumab)被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH),Alexion于2007年开始销售依库珠单抗(Eculizumab)。
2007年6月,欧洲药品管理局批准依库珠单抗(Eculizumab)用于治疗PNH。
2009年,加拿大卫生部批准依库珠单抗(Eculizumab)用于治疗PNH。
2019年6月,美国FDA批准舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是依库珠单抗获批的第4个适应症,也是第1种治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。
NMOSD是一种罕见、严重的、破坏性的、补体介导的中枢神经系统自身免疫性疾病,在毫无预警的情况下攻击中枢神经系统,可对大脑、视神经和脊髓造成进行性和不可逆的损伤,这些损伤可能导致长期残疾。该病特征是复发,每次复发都会导致残疾的逐步累积,并可能导致过早死亡。抗AQP4抗体引发的补体激活是导致这些损伤的主要潜在原因之一,大约四分之三(73%)的NMOSD患者抗AQP4自身抗体检测呈阳性。检测抗AQP4自身抗体可用于NMOSD的诊断,该病主要影响女性,通常在其生命的黄金时期。
2019年8月,欧盟委员会(EC)批准舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
Eculizumab(依库珠单抗)用法用量:阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)前四周:每周静脉注射600 mg;第五周:静脉注射900 mg;此后,每两周静脉注射900毫克。溶血性尿毒症综合症(aHUS)前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200mg;此后,每两周静脉注射1200毫克。重症肌无力(MG)前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200 mg;此后,每两周静脉注射1200毫克。视神经脊髓炎光谱系障碍(NMO)前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200 mg;此后,每两周静脉注射1200毫克。
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