疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:药品价格 依库丽单抗是不是医保药:据老挝第一药房了解,依库丽单抗(Eculizumab)目前在国内还没有被纳入医保,患者如若想购买价格便宜的依库丽单抗(Eculizumab),可以选择印度上市原研药依库丽单抗(Eculizumab),印度依库丽单抗(Eculizumab)价格约33000元/支,是全球最低售价,也是国内外患者最青睐的一款。
世界上最昂贵的药是由美国Alexion公司生产的高成本罕见病药物依库丽单抗(eculizumab,商品名Soliris) 。依库丽单抗是一种抑制末端补体C5的重组人源型单克隆抗体。该抗体对C5有高度亲和力,能阻断C5a和C5b-9的形成,并保护哺乳动物细胞不受C5b-9介导的损伤,完全阻断补体介导的血细胞破坏。
Alexion公司用了15年时间投入8亿美元研发出了依库丽单抗。2018年09月04日,依库丽单抗在中国获批。国家药品监督管理局以临床急需纳入优先审评程序,豁免注册临床试验,批准依库丽单抗注射液(Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
依库丽单抗由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种,国家药监局药品审评中心将其纳入优先审评程序进行审评。同时组织召开专家咨询会讨论是否豁免注册临床。专家评估认为该产品已在国外获批上市,临床疗效明确,风险可控,同意豁免本品注册临床试验;同时考虑到增加儿童适应症将给儿童人群带来的获益大于风险,建议一并批准。
那依库丽单抗在国内是不是医保药物?
据老挝第一药房了解,依库丽单抗(Eculizumab)目前在国内还没有被纳入医保,患者如若想购买价格便宜的依库丽单抗(Eculizumab),可以选择印度上市原研药依库丽单抗(Eculizumab),印度依库丽单抗(Eculizumab)价格约33000元/支,是全球最低售价,也是国内外患者最青睐的一款。
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