疾病名称:真菌感染 药品名称:安必素(AmBisome) 文章类型:治疗效果 安必素的效果如何呢?关于安必素治疗侵袭性毛霉菌病(合子菌病)的随机临床试验存活率为68%
AmBisome是由美国吉利德授权、Mylan公司生产的,商品名为安必素。安必素适应于不同疾病真菌病、毛霉菌病、内脏利什曼病、高热性中性粒细胞削减症等患者的治疗。
安必素的效果如何呢?
关于侵袭性毛霉菌病(合子菌病)的随机临床试验。欧洲医学真菌学联合会(ECMM)的合子菌病工作组前瞻性收集了合子菌病患者病例,其中130例患者接受了脂质体两性霉素B(L-AMB)单独或联合治疗。在接受作为唯一抗真菌药物的患者中,存活率为68%。在治愈的患者中,中位治疗时间为55天(范围14-169天),中位日剂量为5 mg / kg(范围3-10 mg / kg)。在一项高剂量(10mg/kg/天)脂质体两性霉素B初步治疗毛霉菌病的前瞻性研究中,接受10 mg/kg/天的29名患者的中位治疗时间为13.5天(范围为0-28天) )。主要终点是在第4周或治疗结束时(如果较早)治疗成功,在33例可评估患者中有12例(36%)缓解,其中18%完全缓解;反应率在第12周增加至45%,存活率在第12周时为62%,在第24周时为47%。
另外一项前瞻性,随机,多中心研究,安必素(AmBisome)的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)。 监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射安必素(AmBisome)后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。
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