疾病名称:乳腺癌 药品名称:瑞博西林(kryxana) 文章类型:副作用 以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西林的不良反应,如果您有什么问题的话可以咨询我们老挝第一药房,我们会为您解答。
瑞博西林是第二款上市的CDK4/6抑制剂,由诺华制药公司开发(与Astex合作开发),商品名Kisqali,2017年3月获得FDA批准在美国上市,2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在日本和中国上市。
瑞博西林获得FDA批准的适应症是ER+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌,分别联合芳香化酶抑制剂作为一线内分泌方案治疗绝经前后的女性患者和联合氟维司群作为一二线方案治疗绝经后女性患者,与palbociclib” target=”_blank” >哌柏西利相比增加了联合AI时的绝经前患者和联合氟维司群时的一线患者,这个适应症扩大还是有一定意义的。剂量是每日一次600mg,不必须随餐服用,每服药3周暂停1周。
瑞博西林的副作用/不良反应有哪些?
心脏毒性:瑞博西林存在浓度依赖地延长QT间期,在临床试验中有1%(14/1054)患者出现超过500ms的QT间期延长、有6%(59/1054)患者出现超过60ms的QT间期延长,通常在停药四周内恢复,因此对于已有长QT间期综合征、严重心脏病和电解质异常的患者应避免使用瑞博西林。此外,瑞博西林不应与他昔莫芬联用,会导致更严重的QT间期延长不良反应。
肝胆毒性:瑞博西林存在升高转氨酶现象,瑞博西林和安慰剂在3-4级谷丙转氨酶(ALT)升高发生率是10% vs 2%、在谷草转氨酶(AST)升高发生率7% vs 2%,在三级以上ALT/AST升高患者中发生时间平均在用药85天后、恢复到二级以下平均需要22天。
血液毒性:嗜中性白血球减少症是发生率最高的不良反应(74%)且3-4级的嗜中性粒细胞减少占58%,发展到2级以上平均需要16天、3级以上的恢复平均需要12天。
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