疾病名称:重症肌无力 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:治疗效果 Soliris治疗重症肌无力疗效如何呢:MG-ADL评分≥6分;4、治疗失败或尝试免疫抑制治疗无效在1年以上)共125名入组,其中Soliris治疗组62人,对照组63人。用药26周后,通过对重症肌无力两套评分系统(MG-ADL和QMG)的改善程度来评判药物的有效性。
Soliris(Eculizumab)是抑制末端补体成分活化的重组人源型单克隆抗体,其能特异性地键合到人末端补体蛋白C5,通过抑制人补体C5向C5a和C5b的裂解以阻断炎症因子C5a的释放及C5b-9的形成。临床前研究表明该抗体对c5有高度亲和力,能阻断C5a和C5b-9的形成,并保护哺乳动物细胞不受C5b-9介导的损伤。
美国东部时间2017年10月23日晚上8点(北京时间24日早上8点),Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Soliris(Eculizumab)用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。
Soliris治疗重症肌无力疗效如何呢?
一项为期26周的随机双盲平行对照临床试验(NCT01997229)对Soliris(Eculizumab)进行了评价。在该项临床试验中,符合条件的患者1、血清中抗AChR抗体阳性;2、临床分级二至四级;3、MG-ADL评分≥6分;4、治疗失败或尝试免疫抑制治疗无效在1年以上)共125名入组,其中Soliris治疗组62人,对照组63人。用药26周后,通过对重症肌无力两套评分系统(MG-ADL和QMG)的改善程度来评判药物的有效性。
试验结果表明,与对照组相比,Soliris(Eculizumab)干预后,两套评分系统均得到了显著改善,提示该药物对抗AChR抗体阳性的重症肌无力患者有效。Soliris(Eculizumab)用于AChR抗体阳性的MG患者,对于重症肌无力的治疗无疑具有里程碑式的意义。
据老挝第一药房了解,Soliris(Eculizumab)原研药在印度上市了,价格是全球最低,印度Soliris(Eculizumab)价格约33000元/支。MG患者若想购买印度Soliris(Eculizumab)可以找专业海外医疗机构(如老挝第一药房),我们跟国外药厂合作,我们可以联系药房,帮助患者买到正品的印度Soliris(Eculizumab)。
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