疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:副作用 依库丽单抗的常见不良反应:在用依库丽单抗(Eculizumab)治疗的 aHUS 病人中,最常见的副作用包括高血压、腹泻、头痛、贫血、呕吐、恶心,上呼吸道和泌尿道感染,以及白细胞减少。
依库丽单抗(Eculizumab)是抑制末端补体成分活化的重组人源型单克隆抗体,其能特异性地键合到人末端补体蛋白C5,通过抑制人补体C5向C5a和C5b的裂解以阻断炎症因子C5a的释放及C5b-9的形成。临床前研究表明该抗体对c5有高度亲和力,能阻断C5a和C5b-9的形成,并保护哺乳动物细胞不受C5b-9介导的损伤。
2007年3月,依库丽单抗(Eculizumab)被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗PNH。2007年6月,欧洲药品管理局批准依库丽单抗(Eculizumab)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。2009年,加拿大卫生部批准依库丽单抗(Eculizumab)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。
2011年9月,美国食品和药物管理局(FDA)批准它作为治疗aHUS患者的孤儿药。在英国,NICE根据五种证据来源(包括FDA使用的证据来源)发布了使用依库丽单抗(Eculizumab)治疗aHUS的指南。2013年,加拿大卫生部批准依库丽单抗(Eculizumab)作为治疗非典型溶血性尿毒症(aHUS)的唯一药物。
那患者治疗非典型溶血性尿毒症(aHUS)会有哪些常见的不良反应出现?
在用依库丽单抗(Eculizumab)治疗的 aHUS 病人中,最常见的副作用包括高血压、腹泻、头痛、贫血、呕吐、恶心,上呼吸道和泌尿道感染,以及白细胞减少。在依库丽单抗(Eculizumab) 新适应症获准的同时,对现存危险评价与减轻策略(REMS)也进行了扩展,以告知医务人员和病人关于已知的威胁生命的脑膜炎双球菌感染的危险。依库丽单抗(Eculizumab)将继续仅通过限制程序获取,处方医师必须加入一个注册程序,并对接受该药的病人提供用药指导。
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