用维莫非尼可能产生严重的副作用吗?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:副作用
  • 维莫非尼是全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。2017年11月6日,FDA批准维莫非尼用于治疗罕见的组织细胞肿瘤Erdheim-Chester病(ECD)患者。2017年3月,中国食药监局正式批准维莫非尼(佐博伏)在中国上市。是药三分毒,用维莫非尼可能产生严重的副作用吗?

    维莫非尼是全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。2017年11月6日,FDA批准维莫非尼用于治疗罕见的组织细胞肿瘤Erdheim-Chester病(ECD)患者。2017年3月,中国食药监局正式批准维莫非尼(佐博伏)在中国上市。是药三分毒,用维莫非尼可能产生严重的副作用吗?

    1、超敏反应 

    在一项临床试验中,维莫非尼960mg每日两次的给药方案治疗8天后,发生一例超敏反应病例,表现为皮疹、发热、寒战和低血压。重新开始维莫非尼治疗,单次给药240mg后又观察到类似症状。该患者永久性停止维莫非尼治疗,并恢复正常,且未留下任何后遗症。


    2、QT间期延长 

    一项开放性、非对照、II期、QT子研究(132名患者接受维莫非尼治疗,960mg每日两次)所得的中心心电图分析结果显示,与基线相比,QTc间期平均延长值从第1天(3.3ms,95%置信区间上限:5ms)至第15天(12.8ms,95%置信区间上限:14.9 ms)有所增加。在这项研究中,观察到药物暴露依赖性QTc间期延长,并且平均 QT间期延长效应在第一个月治疗之后保持稳定,数值在12至15ms之间,在治疗的前6个月内可观察到最大平均QTc间期延长(15.1ms;95%置信区间上限:17.7ms)(n=90名患者)。两名患者(1.5%)在治疗中出现绝对QTc值大于500ms(CTCAE3级),但仅一名患者(0.8%)的QTc间期相对基线水平的变化值大于60ms。

    3、急性肾脏损伤 

    应用维莫非尼患者中已经有报告轻重程度不一的肾脏不良反应,包括从轻中度肌酐升高,到急性间质性肾炎和急性肾小管坏死,部分病例是在脱水情况下观察到的。大多数情况下,肌酐升高似乎可自然逆转。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房