疾病名称:黑色素瘤

药品名称:威罗非尼（佐博伏）

文章类型:副作用

维莫非尼是全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。2017年11月6日，FDA批准维莫非尼用于治疗罕见的组织细胞肿瘤Erdheim-Chester病（ECD）患者。2017年3月，中国食药监局正式批准维莫非尼（佐博伏)在中国上市。是药三分毒，用维莫非尼可能产生严重的副作用吗？

维莫非尼是全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。2017年11月6日，FDA批准维莫非尼用于治疗罕见的组织细胞肿瘤Erdheim-Chester病（ECD）患者。2017年3月，中国食药监局正式批准维莫非尼（佐博伏)在中国上市。是药三分毒，用维莫非尼可能产生严重的副作用吗？

1、超敏反应 

在一项临床试验中，维莫非尼960mg每日两次的给药方案治疗8天后，发生一例超敏反应病例，表现为皮疹、发热、寒战和低血压。重新开始维莫非尼治疗，单次给药240mg后又观察到类似症状。该患者永久性停止维莫非尼治疗，并恢复正常，且未留下任何后遗症。

2、QT间期延长 

一项开放性、非对照、II期、QT子研究（132名患者接受维莫非尼治疗，960mg每日两次）所得的中心心电图分析结果显示，与基线相比，QTc间期平均延长值从第1天（3.3ms，95%置信区间上限：5ms）至第15天（12.8ms，95%置信区间上限：14.9 ms）有所增加。在这项研究中，观察到药物暴露依赖性QTc间期延长，并且平均 QT间期延长效应在第一个月治疗之后保持稳定，数值在12至15ms之间，在治疗的前6个月内可观察到最大平均QTc间期延长（15.1ms；95%置信区间上限：17.7ms）（n=90名患者）。两名患者（1.5%）在治疗中出现绝对QTc值大于500ms（CTCAE3级），但仅一名患者（0.8%）的QTc间期相对基线水平的变化值大于60ms。

3、急性肾脏损伤 

应用维莫非尼患者中已经有报告轻重程度不一的肾脏不良反应，包括从轻中度肌酐升高，到急性间质性肾炎和急性肾小管坏死，部分病例是在脱水情况下观察到的。大多数情况下，肌酐升高似乎可自然逆转。

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