疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1(kadcyla ) 文章类型:服药指南 Ado-trastuzumab emtansine是什么药:Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1、曲妥珠单抗美坦新偶联物)是全球首个应用于实体瘤的抗体药物偶联剂,由抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1(美登素衍生物)通过连接子偶联而成,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。
Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1、曲妥珠单抗美坦新偶联物)是全球首个应用于实体瘤的抗体药物偶联剂,由抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1(美登素衍生物)通过连接子偶联而成,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。基于EMILIA和MARIANNE等HER2阳性晚期乳腺癌临床研究,Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1、曲妥珠单抗美坦新偶联物)早在2013年2月已经获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者。
Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1、曲妥珠单抗美坦新偶联物)推荐用法用量:
1)Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1、曲妥珠单抗美坦新偶联物)只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。
2)Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1、曲妥珠单抗美坦新偶联物)的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1、曲妥珠单抗美坦新偶联物)与曲妥珠单抗相互代替使用。
Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1、曲妥珠单抗美坦新偶联物)最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。
Ado-trastuzumab emtansine黑框警告:
1)肝毒性,肝功能衰竭及死亡有可能发生在使用Ado-trastuzumab emtansine治疗的患者。在每次使用Ado-trastuzumab emtansine前应监测肝功能情况,视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。
2)告知患者该药对胎儿的危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
3)Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1、曲妥珠单抗美坦新偶联物)可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低,治疗前应监测患者LVEF,并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。
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