疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda） 文章类型:服药指南 K药是美国FDA批准上市的首款PD-1抑制剂。早在2014年9月4日，FDA就批准K药用于治疗晚期黑色素瘤。第三，K药疗效具有广谱性。从全球范围获批适应症数量来看，它已在80多个国家获批使用，覆盖了9个癌种的12个适应症
2018年7月20日，默沙东的重磅创新药物帕博利珠单抗注射液（英文商品名：Keytruda；民间简称K药）的上市申请正式获得国家药品监督管理局的批准，用于黑色素瘤治疗。这意味着这款风靡全球，创下中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录的神药在中国获批上市，患者在家门口就能用上最先进的药物。受益于我国药品审评审批制度改革等一系列利好政策，中国患者和国际同步用上创新药已不是梦。
为什么是K药呢？首先，有巨大的需求存在。中国在晚期肺癌、肝癌、胃肠癌等癌种患者人数众多，治疗手段有限，严重危及患者的生命，影响其生活质量，一系列领域存在巨大的未被满足的治疗需求。国家希望通过这种快速审评机制，能让更多的患者受益。第二，K药是美国FDA批准上市的首款PD-1抑制剂。早在2014年9月4日，FDA就批准K药用于治疗晚期黑色素瘤。第三，K药疗效具有广谱性。从全球范围获批适应症数量来看，它已在80多个国家获批使用，覆盖了9个癌种的12个适应症，包括非小细胞肺癌、MSI-H实体瘤、胃癌、头颈癌、膀胱癌、子宫颈癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤等多个癌种。特别值得一提的是，K药于2017年5月革命性地被批准上市用于治疗MSI-H（微卫星不稳定性高）实体瘤，这是FDA批准的首款不依照肿瘤来源，而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，成为第一个真正意义上的广谱抗癌药。第四，K药显示出长期生存优势。众多临床数据显示了K药在恶性黑色素瘤，非小细胞肺癌领域治疗的长期生存优势。继去年7月获批后，K药早已运抵中国，正式登陆中国市场。
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