可瑞达的获批适应症

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda)
  • 文章类型:其他
  • 可瑞达的获批适应症:2015年10月2日,可瑞达(Pembrolizumab)首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗。

    可瑞达(Pembrolizumab)是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PDL1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中,阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。那可瑞达的获批适应症有哪些?

    2015年10月2日,可瑞达(Pembrolizumab)首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗。


    2016年10月,可瑞达(Pembrolizumab)首次获FDA批准用于PD-L1 TSP≥50%转移性NSCLC患者的一线治疗。

    2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达(Pembrolizumab)的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。

    2018年,FDA批准可瑞达(Pembrolizumab)同样用于治疗经索拉非尼治疗后耐药的晚期肝癌患者。

    2019年3月28日,可瑞达(Pembrolizumab)联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批,是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症。

    2019年4月11日,基于KEYNOTE-042研究结果,美国FDA扩大可瑞达(Pembrolizumab)单药一线治疗适应症,批准其用于不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体(EGFR)突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、PD-L1 TPS≥1% 的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。



    2019年4月19日,美国FDA批准了可瑞达(Pembrolizumab)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

    2019年6月,PD1免疫治疗药物K药,商品名可瑞达(Keytruda),顺利斩获两个适应症:1)复发转移性头颈部鳞状细胞癌一线用药;2)广泛期小细胞肺癌三线用药。


    近日,美国FDA加速批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:帕博利珠单抗)全新的适应症,用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma,MCC)成人和儿童患者。

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    善龙是化疗药吗?

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    善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

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