疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1（kadcyla ） 文章类型:服药指南 曲妥珠单抗-美坦新偶联物适应症：曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物。作为单药适用于，（1）为有HER2-阳性，转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。（2）患者应有以下任一情况：对转移疾病以前接受治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物（kadcyla，Ado-trastuzumab emtansine）是一个靶向HER2 抗体药物结合物(ADC)，含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管抑制剂DM1(美登素maytansine衍生物)，两者通过稳定硫醚连接物(MCC)共价连接。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）结合至HER2受体的亚结构区IV，进行受体介导内化和导致溶酶体降解，使得DM1在细胞内释放。而DM1结合至微管蛋白破坏细胞内微管网络，导致细胞周期停止和细胞凋亡。此外，体外研究已证明与曲妥珠单抗相似，KADCYLA抑制HER2受体信号，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性和抑制过度表达HER2人乳腺癌细胞生长。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物适应症：曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物。作为单药适用于，（1）为有HER2-阳性，转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。（2）患者应有以下任一情况：对转移疾病以前接受治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。
早在2013年2月，该药就已获得FDA批准用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和/或紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者，在国际上已成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物剂量和给药方法：
（1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。
（2）曲妥珠单抗-美坦新偶联物的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的曲妥珠单抗-美坦新偶联物。不要替代曲妥珠单抗-美坦新偶联物或用曲妥珠单抗。
（3）不良事件的处理(输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断，减低剂量，或终止kadcyla（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）治疗。
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