疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:其他 可善挺的获批适应症:,《2018年德国寻常型银屑病治疗指南》已经明确推荐把该药作为中重度银屑病一线治疗用药。该药在国外获批的适应症为:斑块性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎。
可善挺是首个也是唯一1个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物,能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。那可善挺的获批适应症有哪些?
可善挺(司库奇尤单抗注射液,俗称“苏金单抗”)目前已在包括美国和欧盟国家在内的80余个国家和地区上市,拥有20多万名患者长达5年的持续性疗效和安全性数据支持,已被英国、德国、意大利等多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。其中,《2018年德国寻常型银屑病治疗指南》已经明确推荐把该药作为中重度银屑病一线治疗用药。该药在国外获批的适应症为:斑块性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎。
2019年4月1日,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。该药为全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,首次将治疗靶点集中于IL-17A这一核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用,缓解疾病症状,从而为中度甚至重度银屑病患者带来快速、持久、安全的治疗方法。
5月20日,诺华制药(中国)再次宣布,可善挺已在全国28个城市的58家医院供应。
可善挺于2018年9月正式在中国提出上市申请,到现在投入临床使用仅过去8个月时间,而该药从获批上市到正式临床应用也仅50天,足见国家对加速引进海外新药的重视,而在2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布的《第一批临床急需境外新药名单》中,可善挺作为首个获批的银屑病生物制剂名列其中。
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