可善挺的获批适应症

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:其他
  • 可善挺的获批适应症:,《2018年德国寻常型银屑病治疗指南》已经明确推荐把该药作为中重度银屑病一线治疗用药。该药在国外获批的适应症为:斑块性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎。

    可善挺是首个也是唯一1个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物,能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。那可善挺的获批适应症有哪些?

    可善挺(司库奇尤单抗注射液,俗称“苏金单抗”)目前已在包括美国和欧盟国家在内的80余个国家和地区上市,拥有20多万名患者长达5年的持续性疗效和安全性数据支持,已被英国、德国、意大利等多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。其中,《2018年德国寻常型银屑病治疗指南》已经明确推荐把该药作为中重度银屑病一线治疗用药。该药在国外获批的适应症为:斑块性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎。



    2019年4月1日,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。该药为全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,首次将治疗靶点集中于IL-17A这一核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用,缓解疾病症状,从而为中度甚至重度银屑病患者带来快速、持久、安全的治疗方法。

    5月20日,诺华制药(中国)再次宣布,可善挺已在全国28个城市的58家医院供应。


    可善挺于2018年9月正式在中国提出上市申请,到现在投入临床使用仅过去8个月时间,而该药从获批上市到正式临床应用也仅50天,足见国家对加速引进海外新药的重视,而在2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布的《第一批临床急需境外新药名单》中,可善挺作为首个获批的银屑病生物制剂名列其中。

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    善龙是化疗药吗?

    善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

    善龙是什么药?治什么?

    善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

    善龙纳入医保后的价格

    善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

    善龙对肢端肥大症的作用

    善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

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    一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。