疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:治疗效果 司库奇尤单抗效果如何:研究结论表明:无论基线hsCRP水平和之前的TNFi治疗情况如何,司库奇尤单抗可以快速缓解AS患者的疼痛和疲劳,并达到2年以上的持续缓解。
强直性脊柱炎(AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病,与HLA-B27呈强关联。2016年1月,司库奇尤单抗(Cosentyx)获批治疗成人强直性脊柱炎。那么,司库奇尤单抗效果如何?
近期,一项研究评估了司库奇尤单抗(Secukinumab)治疗的强直性脊柱炎(AS)患者疼痛和疲劳的改善。活动性AS患者随机接受司库奇尤单抗150 mg,75 mg或安慰剂,每周一次,直至第4周,之后每4周一次。统计分析包括夜间腰背痛、疲劳以及疼痛与疲劳或ASQoL(睡眠质量)之间的关联,入组患者给予经批准的150毫克剂量的司库奇尤单抗,并按基线分组:高敏C-反应蛋白(hsCRP)水平(正常[<5 mg / L]或升高[≥5m位g/ L])或TNF抑制剂治疗状态(TNFi初始或反应不足[TNFi-IR])。
结果:第1周和第4周分别报告了司库奇尤单抗治疗的患者总体疼痛和疲劳评分得到迅速改善; 无论基线hsCRP水平或之前的TNFi治疗情况如何,也同样观察到这种改善趋势。亚组分析结果显示,夜间腰背疼痛(苏金单抗与安慰剂)在第16周的平均变化为-34.6 / -30.2vs.-16.6 /-10.0,P<0.05 / 0.01(正常hsCRP组); -26.7 / -31.6vs.-7.8 / -9.3,P<0.001 / 0.0001(hsCRP升高组); -33.2 / -35.4 vs. -13.2 / -14.9,P<0.0001(TNFi-naïve组); -22.5 / -22.8vs.-9.4 / -4.0,P= 0.06 / P<0.01(TNFi-IR组)。
疲劳结果为7.1vs.3.3,P= 0.15(正常hsCRP组); 8.7vs.3.6,P<0.05(hsCRP升高组); 10.0vs.5.2,P<0.05(TNFi-naïve组); 5.7vs.0.5,p = 0.06(TNFi-IR组),以上这些改善在第104周得以持续或进一步改善。研究结论表明:无论基线hsCRP水平和之前的TNFi治疗情况如何,司库奇尤单抗可以快速缓解AS患者的疼痛和疲劳,并达到2年以上的持续缓解。
司库奇尤单抗也是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化的生物制剂。作为一种生物制剂,司库奇尤单抗必须在2-8℃的低温中进行保存。一旦保存环境高于最高保存温度,司库奇尤单抗冻干粉中的有效活性物质就会失活,进而导致药物失效。
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