疾病名称:肺癌 药品名称:雷莫芦单抗(Ramucirumab) 文章类型:购药渠道 遗憾的是,莫雷芦单抗并未在我国上市,患者只能选择海外的版本;性价比超高的土耳其莫雷芦单抗原研药不失为患者一个明智的选择,可以亲自去土耳其购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
在全球范围内,肝癌是癌症相关死亡的主要原因之一。在美国,肝癌是少数几个发病率每年持续上升的主要癌症之一,也是癌症死亡上升最快的原因。日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准ramucirumab(雷莫芦单抗)作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。该批准是基于国际,双盲,安慰剂对照,多中心III期REACH-2试验的结果,其中雷莫芦单抗的中位总生存期(OS)为8.5个月,而安慰剂组为7.3个月(HR=0.71; 95%CI,0.53-0.95,P = .020)。REACH-2试验是在REACH试验基础上开展的,REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌病人,对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异,但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月,而安慰剂组为7.6个月(HR,0.87; 95%CI,0.72-1.05; P = .14 ),无统计学意义。但是其亚组分析显示,AFP(甲胎蛋白)超过400ng/ml的患者可以从雷莫芦单抗的治疗中获益。基线AFP≥400ng/ mL患者的中位OS在雷莫芦单抗组为7.8个月,而安慰剂组为4.2个月(HR,0.674; 95%CI,0.51- 0.90; P = .0059)。相比之下,基线AFP <400 ng / mL的患者,雷莫芦单抗组的中位OS为10.1个月,而安慰剂组为11.8个月。
2017年4月,FDA批准瑞戈非尼用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗;2017年9月,FDA批准纳武单抗用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗;2018年11月,FDA批准派姆单抗用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗;2019年1月,FDA批准卡博替尼用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗;2019年5月,FDA批准雷莫芦单抗用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗。遗憾的是,莫雷芦单抗并未在我国上市,患者只能选择海外的版本;性价比超高的土耳其莫雷芦单抗原研药不失为患者一个明智的选择,可以亲自去土耳其购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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