雷莫芦单抗治疗肝癌的效果好吗?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:雷莫芦单抗(Ramucirumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • 雷莫芦单抗治疗肝癌的效果好吗?数据显示雷莫芦单抗治疗肝癌中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月

    雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。FDA已批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,商品名Cyramza)用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。甲胎蛋白(AFP)是一种糖蛋白,其与肝癌及多种肿瘤的发展密切相关,可作为多种肿瘤的阳性检测指标。目前,上主要作为常见血清标志物,用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。

    该批准是基于国际,双盲,安慰剂对照,多中心III期REACH-2试验的结果。REACH-2试验于2015年开始,在全球20个国家共招募了292名患者,是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌患者,入组患者按2:1随机分组接受雷莫芦单抗静脉注射(IV)8 mg / kg,加上最佳支持治疗或安慰剂/最佳支持治疗,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异,但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月,而安慰剂组为7.6个月,无统计学意义。


    结果显示,中位随访时间为7.9个月,数据显示雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199),达到了研究的主要终点。与安慰剂组相比,雷莫芦单抗组PFS也取得了统计学意义的显著改善(中位PFS:2.8个月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6个月[95%CI:0.34-0.60],HR=0.45,95%CI:0.34-0.60,p<0.0001),达到了研究的次要终点。雷莫芦单抗组客观缓解率(ORR)高于安慰剂组(4.6% vs 1.1%,p=0.1697)。

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