疾病名称:肝癌 药品名称:雷莫芦单抗(Ramucirumab) 文章类型:说明书 Ramucirumab中文说明书英文药品名:Ramucirumab,中文药品名:雷莫芦单抗,商品名:Cyramza
Ramucirumab中文说明书
英文药品名:Ramucirumab
中文药品名:雷莫芦单抗
商品名:Cyramza
适应症:
(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel),用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。
(2)联合多西他赛(Docetaxel),用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。
(3)联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。
Ramucirumab规格:100mg/10ml和500mg/50ml的注射液。
用法用量:
(1)胃癌:单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg,每2周1次,输液时间60分钟以上。
(2)非小细胞肺癌:第1天10mg/kg静脉输液,每3周1次;在多西他赛前使用,输液时间60分钟以上。
(3)结直肠癌:8mg/kg静脉输液,每2周1次,在FOLFIRI化疗前使用,输液时间60分钟以上。
禁忌:无。
药理毒理:
在动物模型中VEGFR2信号的抑制显示导致对妊娠至关重要激素水平变化和,在猴中,卵泡周期时间增加。在一项39周动物研究,用Ramucirumab处理雌猴显示卵巢滤泡剂量依赖性矿物质化。
用16-50 mg/kg(雷莫芦单抗作为单药在人中推荐剂量人暴露的0.7-5.5倍)肾中发生不良效应 (肾小球肾炎)。
在猴中单剂量Ramucirumab导致Ramucirumab作为单药人推荐剂量暴露约10倍。采用全层切除模型不显著损害伤口愈合。
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