坦罗莫司说明书

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:坦罗莫司(Temsirolimus)
  • 文章类型:说明书
  • 适应症:适用于晚期肾细胞癌的治疗。

    坦罗莫司(Temsirolimus)说明书

    通用名:坦罗莫司

    商品名称:Torisel

    全部名称 :坦罗莫司,替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,Temsirolimus,Torisel 

    适应症:适用于晚期肾细胞癌的治疗。 

    用法用量:(1)推荐剂量:对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。(2)预先给药:每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。(3)剂量调整:当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复Torisel给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。 

    不良反应:严重的不良反应包括:超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。最常见(≥ 30%)不良反应包括:皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,和厌食。用TORISEL最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血,高血糖,高脂血症,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶升高,血清肌酐升高,低磷血症,血小板减少症,AST升高和白细胞减少症。 

    禁忌:胆红素>1.5×ULN的患者禁用TORISEL。 

    注意事项:(1)超敏性反应:接受TORISEL治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司),聚山梨醇80或对TORISEL中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用TORISEL。在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者,或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者,需谨慎使用TORISEL。如患者输注TORISEL期间发生超敏性反应,应停止输注和应观察患者至少30至60分钟(依赖于反应严重性)。经医生判断,可恢复治疗。如既往未给予H1-受体拮抗剂或H2-受体拮抗剂的患者,须在Torisel输注前的30min,重新给药。并历时60min完成Torisel输注。(2)肝受损:轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予TORISEL,减低TORISEL剂量至15 mg/周。(3)高血糖/葡萄糖耐受不良:TORISEL的使用很可能导致血清葡萄糖增加。用TORISEL治疗前和期间应检验血清葡萄糖。当出现严重口渴或尿频、尿量增加时需报告给医生。(4)感染:TORISEL的使用可能导致免疫抑制。应仔细观察患者感染的发生。(5)间质性肺疾病:间质性肺疾病的情况,在接受TORISEL患者中有时导致死亡。有些患者在CT断层扫描和胸片检查是没有无浸润的症状或症状较轻,其他症状表现为呼吸困难、咳嗽、缺氧和发热。有些患者需要暂停给药,并接受皮质激素或抗生素治疗,有些患者需要继续治疗,无需其他干预。建议患者及时报告出现的呼吸症状或恶化呼吸症状。(6)高脂血症:TORISEL的使用很可能导致血清甘油三酯和胆固醇增加。用TORISEL治疗前和期间应检验血清胆固醇和甘油三酯。(7)肠穿孔:在接受TORISEL患者中发生致命性肠穿孔病例。这些患者有发热,腹痛,代谢性酸中毒,血便,腹泻,或急腹症。应建议患者即使报告任何新腹痛或血便或恶化的症状。(8)肾衰:在一些出现疾病快速进展和急性肾功能衰竭的病例中,尚未明确时候跟接受Torisel治疗有关,并且这些病例中有些患者对透析无治疗反应。(9)伤口愈合并发症:TORISEL的使用曾伴随伤口愈合异常。所以,在手术期间使用TORISEL应谨慎对待。(10)颅内出血:中枢神经系统肿瘤患者(原发性或转移性中枢神经系统肿瘤)和接受抗凝治疗的患者在接受Torisel治疗时可能使颅内出血的风险增高(有可能是致命性的)。(11)与CYP3A诱导剂或抑制剂同时给药:诱导CYP3A代谢药物:强CYP3A4/5强诱导剂,例如地塞米松[dexamethasone],卡马西平[carbamazepine],苯妥英[phenytoin],苯巴比妥[Phenobarbital],利福平[rifampin],利福布汀[rifabutin],和rifampacin可能减低活性代谢物西罗莫司的暴露。如不能给予另外治疗,应考虑调整剂量。不能确定圣约翰草是否可以降低Torisel的血液浓度。因此,患者在用药期间避免同时服用圣约翰草。抑制CYP3A代谢药物:强CYP3A4抑制剂,例如阿扎那韦,克拉霉素,印地那韦,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,那非那韦,利托那韦,沙奎那韦,和泰利霉素可能增加活性代谢物西罗莫司的血浓度。如不能给予另外治疗,应考虑调整剂量。(12)TORISEL与舒尼替尼的同时使用: TORISEL和舒尼替尼[sunitinib]联用导致剂量限制毒性(3/4级红斑丘疹,和痛风/蜂窝组织炎需要住院)。在一项1期研究中TORISEL剂量为15 mg IV每周和舒尼替尼25 mg 口服每天(第1-28 天用药,随后2周不用药),3个患者中有2个观察到具有剂量限制毒性的不良反应。(13)接种疫苗: 在TORISEL治疗期间应避免接种疫苗并避免与接种疫苗的人进行密切接触。活疫苗的实例为:鼻滴流感,麻疹,腮腺炎,风疹,口服脊髓灰质炎,BCG,黄热病,水痘和TY21a伤寒疫苗。(14)妊娠:建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。(15)监视性实验室检验在一项随机的三级临床试验中,每周对患者进行一次全血细胞计数、每两周对进行一次抽血检验。根据医生的判断对Torisel治疗患者进行实验室监视。(16)老年人用药:基于一项三期临床的结果,老年患者可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应。 

    贮藏:坦罗莫司储存在2℃8°C(36°46°F)冰箱中,避光保存。

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    老挝第一药房

    善龙是化疗药吗?

    善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

    善龙是什么药?治什么?

    善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

    善龙纳入医保后的价格

    善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

    善龙对肢端肥大症的作用

    善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

    白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

    一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。