孟加拉仿制药企定位主要是肿瘤产品
孟加拉国的制药业是孟加拉国最发达的技术部门之一。制造商生产胰岛素,激素和抗癌药物。孟加拉国也希望在药品方面挑战印度,凭借其“最不发达国家”的地位,该国享有对药品专利的豁免权。这加剧了印度和孟加拉国在 仿制药 和原料药领域的激烈竞争。仿制
在2016年期间由美国辉瑞公司宣布,苹果酸舒尼替尼在对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患者的 S-TRACⅢ期临床试验中,可以达到改善无病生存期(DFS)的主要研究终点。
S-TRAC 试验是首个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的试验。辅助疗法的理念,则是为了帮助早期癌症患者降低复发的风险。自 10 年前首次获批以来,索坦一直是晚期肾细胞癌治疗的标准疗法,在全世界已治疗了超过 25 万名确诊患者,辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官 Mace Rothenberg 博士说。我们相信 S-TRAC 临床试验的结果支持索坦可能成为更加广泛的患者的一个治疗选择。我们期待与肿瘤团体分享 S-TRAC 的详细结果并与卫生当局就这些数据进行讨论,以便确定今后适合的注册路径。
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在 S-TRAC 试验中,观察到的索坦的不良事件与其已知的安全谱相一致。本试验的完整疗效和安全数据将递交并在 2016 年 10 月 7-11 日哥本哈根召开的欧洲临床肿瘤学会 2016 年会上报告。索坦(苹果酸舒尼替尼)是一种口服多激酶抑制剂,2006 年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前其已在 119 个国家获得了批准,而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。
苹果酸舒尼替尼被美国FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌的症状,同时对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤(GIST)和晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)接受治疗的确诊患者已超过 25 万例以上。
尼拉帕尼出自哪个药厂?盘点孟加拉生产仿制药的知名药企
很多患者都从孟加拉购买仿制药,但是对他们国家的药厂却不是很熟悉,下面和小编一起来看看吧。碧康制药是在孟加拉两大证券交易所主板上市的药企,产品符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源不清晰的所谓同一种 仿制药 ,它们的成份含量与碧康产品可