疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1(kadcyla ) 文章类型:其他 T-DM1什么时候上市的?2013年2月22日T-DM1经 DA批准上市,成为治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药
T-DM1是一种抗体耦联药物,它的一头是靶向HER2的单抗,另外一个古老的化疗药,美登素(这是一个抑制微管聚集的化疗药,有点类似于长春新碱或者紫杉醇)。美登素静脉使用副作用太大,临床上基本不用。但是通过连一个单抗,让它在肿瘤局部释放,还是可以发挥不错的抗癌效果的。
2013年2月22日T-DM1经 DA批准上市,成为治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药,主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。它的作用机制是:T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用,目前,国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。
相关的临床试验显示,接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中,结果显示:T-DM1相比于拉帕替尼联合希罗达,有效率更高(43.6% vs 30.8%)、中位无疾病进展生存时间更长(9.6个月 vs 6.4个月),疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1组,但是即便如此,T-DM1组的中位总生存时间依然更长(29.9个月 vs 25.9个月),副作用更小(3-4级不良反应发生率为41% vs 57%)。
相关资料表明,目前T-DM1还未在国内上市,相信在不久之后T-DM1会在国内上市,造福更多国内的乳腺癌患者。
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