疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1(kadcyla ) 文章类型:治疗效果 kadcyla的疗效好吗?研究显示,Kadcyla能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险(无侵袭性疾病生存期,iDFS),
HER2阳性乳腺癌是一种具有侵袭性的疾病,影响了约15-20%的患者。HER2阳性早期乳腺癌患者若在接受新辅助治疗后未实现病理性完全缓解,可能会导致更差的预后。早期乳腺癌的治疗目标是为患者提供最佳的治愈机会。T-DM1(Kadcyla)是治疗HER2阳性晚期乳腺癌的最新靶向药。Kadcyla是目前唯一一个在104个国家(包括美国和欧盟)获批作为单药治疗的ADC,用于曾接受过Herceptin和/或紫杉烷化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
kadcyla的疗效好吗?
此次进行的KATHERINE研究是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签的3期试验,评估Kadcyla与Herceptin作为辅助治疗在HER2阳性早期乳腺癌患者中的有效性和安全性,这些患者在接受新辅助治疗后,乳房和/或腋窝淋巴结中仍有病理性残留病灶。该研究的主要终点是iDFS,即从随机化到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期和总生存期。结果显示,该研究达到了主要终点,并且Kadcyla具有良好的安全性。
临床3期研究KATHERINE达到主要终点。该研究显示,与Herceptin(trastuzumab,曲妥珠单抗)相比,Kadcyla(trastuzumab emtansine)单药作为辅助(术后)治疗,能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险(无侵袭性疾病生存期,iDFS),这些患者在新辅助(术前)治疗后仍存在残留病灶(乳房和/或腋窝淋巴结中有病理性侵袭性残留病灶)。
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